近日,陜西省藥監局發(fā)布關(guān)于《調整藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公告》,其中,明確對對境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續注冊相關(guān)收取費用均調整為0元,即免費,而在此之前,這三項相對應的申請費用分別為66521元、27846元、27625元。 據了解,所謂醫療器械產(chǎn)品注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目,是醫療器械產(chǎn)品注冊申請時(shí)向申請人收取的費用,費標準的制定上,在省級藥品監督管理部門(mén)辦理注冊的產(chǎn)品,收費標準由省級價(jià)格管理部門(mén)會(huì )同財政部門(mén)制定。 其中,首次注冊申請,注冊申請人向國家藥監局提出境內第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊申請,國家藥監局受理后出具《行政許可項目繳費通知書(shū)》,注冊申請人應當按要求繳納。 變更注冊申請是注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品許可事項變更注冊申請,國家藥監局受理后出具《行政許可項目繳費通知書(shū)》,注冊申請人應當按要求繳納,《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的,不收取變更注冊申請費用。 延續注冊申請即注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類(lèi)、進(jìn)口第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品延續注冊申請,國家藥監局受理后出具《行政許可項目繳費通知書(shū)》,注冊申請人應當按要求繳納。 截止目前,除了陜西省,還有北京、湖北、天津等幾個(gè)省市的醫療器械注冊費也調整為0,以北京為例。2019年5月1日起,北京市藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。不僅如此,預收的費用還要退還給繳費人。 對于欠繳的情況作出強調,以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入應當繼續收繳,并全額上繳國庫,追繳工作結束后企業(yè)需及時(shí)到財政部門(mén)辦理票據繳銷(xiāo)手續。已預收的上述行政事業(yè)性收費會(huì )退還給繳費人。 據了解,北京市發(fā)改委變更注冊費的原因是,為貫徹落實(shí)國家減稅降費有關(guān)政策精神,積極回應2019年市兩會(huì )部分人大代表的意見(jiàn)建議,進(jìn)一步優(yōu)化本市營(yíng)商環(huán)境,預計本次注冊費的變更后,今年將減輕企業(yè)負擔約6600萬(wàn)元。 |
0 條評價(jià)