一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案

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成功案例

第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次備案

第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案變更

第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案補發(fā)

第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案取消
第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案變更

第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)首次備案

第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案補發(fā)

第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案取消

第一類(lèi)醫療器械委托生產(chǎn)備案
第二/三類(lèi)醫療器械注冊證核發(fā)

第二/三類(lèi)醫療器械注冊證登記事項變更

第二/三類(lèi)醫療器械注冊證許可事項變更

第二/三類(lèi)醫療器械注冊證延續
醫療器械生產(chǎn)許可證變更（非文字性變更事項）

醫療器械生產(chǎn)許可證變更（文字性變更事項）

醫療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)

醫療器械生產(chǎn)許可證延續
免于進(jìn)行臨床試驗的醫療器械目錄
第二類(lèi)體外診斷試劑注冊證核發(fā)

第二類(lèi)體外診斷試劑注冊證登記事項變更

第二類(lèi)體外診斷試劑注冊證許可事項變更

第二類(lèi)體外診斷試劑注冊證延續
進(jìn)口醫療器械首次注冊審批
廣東省內哪些二類(lèi)醫療器械注冊可以?xún)?yōu)先審批？

醫療器械臨床試驗備案需要注意哪些事項?

醫療器械注冊使用境外臨床試驗數據的基本原則

移動(dòng)醫療器械注冊申報資料要求

第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品延續注冊資料

一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案

進(jìn)口醫療器械注冊證

醫療器械產(chǎn)品注冊證

醫療器械備案證書(shū)

醫療器械產(chǎn)品備案
第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品如何辦理注冊？

無(wú)源醫療器械注冊單元劃分指導原則

有源醫療器械注冊單元劃分指導原則

如何劃分體外診斷試劑注冊單元？

醫療器械注冊如何撰寫(xiě)臨床試驗方案？

申請第三類(lèi)醫療器械臨床試驗審批需要注意哪些問(wèn)題？

醫療器械注冊產(chǎn)品如何通過(guò)同品種臨床數據分析評價(jià)？

醫療器械臨床評價(jià)資料的準備需要了解哪些問(wèn)題？

醫療器械注冊產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽該怎么寫(xiě)？

進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品產(chǎn)注冊多少錢(qián)？
注冊檢驗

EMC檢驗的送檢要求及資料說(shuō)明

執行GB 9706.1－2007電氣安全檢驗標準需提供的文件（資料）及配件

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