據了解,按照國家食品藥品監督管理局出臺的《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》要求,德州市日前在市政務(wù)服務(wù)中心的食藥監局窗口已新增醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售證明辦理業(yè)務(wù),德州市轄區范圍內的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售證明,由市食品藥品監管局辦理。 據介紹,申請辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售證明的企業(yè),應為德州市轄區范圍內的合法醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),未取得合法資質(zhì)的企業(yè)不予辦理。 辦理過(guò)程中,申請人需通過(guò)登錄山東省食品藥品監督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進(jìn)行申報,并按照要求填寫(xiě)《山東省醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表》,同時(shí)提交紙質(zhì)材料至市政務(wù)服務(wù)中心的食藥監局窗口,窗口工作人員將對填報的信息進(jìn)行核實(shí),符合規定的,將在市食藥監局官方網(wǎng)站進(jìn)行公示。 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售證明辦理,歡迎咨詢(xún)緣興醫療。緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構,主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源,為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù),其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械CE認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等。 |
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