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    40項強制性醫療器械行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準

    2019-12-18 17:18| 發(fā)布者: test4| 查看: 1319| 評論: 0|來(lái)自: 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      12月17日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),根據強制性標準整合精簡(jiǎn)工作結論,國家藥監局將《醫用診斷 X 射線(xiàn)輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項醫療器械強制性行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準,現予公布。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。

    醫療器械強制性行業(yè)標準轉化為推薦性行業(yè)標準目錄
    序號 原標準編號 標準名稱(chēng) 轉化后標準編號
    1 YY 0292.1-1997 醫用診斷 X 射線(xiàn)輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定 YY/T 0292.1-1997
    2 YY 0801.1-2010 醫用氣體管道系統終端 第 1 部分 用于壓縮醫用氣體和真空的終端 YY/T 0801.1-2010
    3 YY 0801.2-2010 醫用氣體管道系統終端 第 2 部分 用于麻醉氣體凈化系統的終端 YY/T 0801.2-2010
    4 YY 0078-1992 氣管異物鉗通用技術(shù)條件 YY/T 0078-1992
    5 YY 0076-1992 金屬制件的鍍層分類(lèi) 技術(shù)條件 YY/T 0076-1992
    6 YY 1012-2004 牙科手機 聯(lián)軸節尺寸 YY/T 1012-2004
    7 YY 0314-2007 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 YY/T 0314-2007
    8 YY 0770.1-2009 醫用輸、注器具用過(guò)濾材料 第 1 部分:藥液過(guò)濾材料 YY/T 0770.1-2009
    9 YY 0770.2-2009 醫用輸液、注器具用過(guò)濾材料 第 2 部分:空氣過(guò)濾材料 YY/T 0770.2-2009
    10 YY 0331-2006 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006
    11 YY 0854.1-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生產(chǎn)用非織造布 YY/T 0854.1-2011
    12 YY0854.2-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T 0854.2-2011
    13 YY 0033-2000 無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范 YY/T 0033-2000
    14 YY 91133-1999 手槍式手搖骨鉆 YY/T 91133-1999
    15 YY 0868-2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極 YY/T 0868-2011
    16 YY 0904-2013 電池供電骨組織手術(shù)設備 YY/T 0904-2013
    17 YY 0903-2013 腦電生物反饋儀 YY/T 0903-2013
    18 YY 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備 YY/T 0902-2013
    19 YY 0623-2008 牙科材料可溶出氟的測定方法 YY/T 0623-2008
    20 YY 0715-2009 牙科學(xué) 銀汞合金膠囊 YY/T 0715-2009
    21 YY 0769-2009 牙科用磷酸酸蝕劑 YY/T 0769-2009
    22 YY 0067-2007 微循環(huán)顯微鏡 YY/T 0067-2007
    23 YY 0068.3-2008 醫用內窺鏡 硬性?xún)雀Q鏡 第 3 部分:標簽和隨附資料 YY/T 0068.3-2008
    24 YY 0290.1-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 1 部分:術(shù)語(yǔ) YY/T 0290.1-2008
    25 YY 0290.4-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 4 部分:標簽和資料 YY/T 0290.4-2008
    26 YY 0290.6-2009 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 6 部分:有效期和運輸穩定性 YY/T 0290.6-2009
    27 YY 0677-2008 液氮冷凍外科治療設備 YY/T 0677-2008
    28 YY 0718-2009 眼科儀器 檢影鏡 YY/T 0718-2009
    29 YY 0719.1-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第 1 部分:術(shù)語(yǔ) YY/T 0719.1-2009
    30 YY 0719.3-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第 3 部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統 YY/T 0719.3-2009
    31 YY 0719.4-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009
    32 YY 0719.5-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009
    33 YY 0719.6-2010 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第 6 部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2010
    34 YY 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡護理產(chǎn)品 第 7 部分:生物學(xué)評價(jià)試驗方法 YY/T 0719.7-2011
    35 YY 0763-2009 醫用內窺鏡 照明用光纜 YY/T 0763-2009
    36 YY 0764-2009 眼科儀器 視力表投影儀 YY/T 0764-2009
    37 YY 1036-2004 壓陷式眼壓計 YY/T 1036-2004
    38 YY 0755-2009 麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專(zhuān)用灌充系統 YY/T 0755-2009
    39 YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第 2 部分:螺紋承重接頭 YY/T 1040.2-2008
    40 YY 0954-2015 無(wú)源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑 YY/T 0954-2015

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