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| 近日，�？谑惺乘幈O局為一家第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)辦理了海南省醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。這是2018年3月1日起施行《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》以來(lái)的海南省首宗醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。 4月11日，�？谑惺称匪幤繁O督管理局在其官網(wǎng)上向社會(huì )公開(kāi)“�？谑嗅t療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案信息公示(2018年第1號)”。海南一企業(yè)已依法取得第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，并按照《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》要求，通過(guò)"醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)信息系統"填寫(xiě)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表，向�？诰痔峤涣似髽I(yè)名稱(chēng)、法定代表人、經(jīng)營(yíng)方式、醫療器械備案憑證編號等企業(yè)相關(guān)經(jīng)營(yíng)信息和網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號等網(wǎng)站信息。 眾所周知，《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》已于2018年3月1日起施行，在我國境內從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、提供醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)都應遵守該辦法。下一步，�？谑乘幈O局將加強宣貫力度和互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫療器械的監管力度，督促轄區內需進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)按照規定及時(shí)備案。 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，歡迎咨詢(xún)緣興醫療。緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械CE認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等。 |
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