為進(jìn)一步保障醫療機構醫療器械使用質(zhì)量安全,切實(shí)保障人民群眾用械安全,結合甘肅省正在開(kāi)展的“醫療綜合監管風(fēng)暴行動(dòng)”,蘭州市市場(chǎng)監管局在全市范圍內開(kāi)展開(kāi)展醫療美容機構在用醫療器械監督檢查工作。 此次監督檢查的對象針對所有開(kāi)展醫療整形美容服務(wù)的醫療機構,包括整形美容醫院(門(mén)診部)、醫療機構內設的醫療美容科室和其他可能涉及提供醫療美容服務(wù)的單位。重點(diǎn)排查產(chǎn)品購銷(xiāo)渠道、儲存養護、記錄臺帳是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量是否存在風(fēng)險隱患,內部管理制度是否執行到位,是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)等行為,特別對整形美容機構使用的儀器設備以及注射用透明質(zhì)酸鈉、硅膠假體等植入性醫療器械和體外診斷試劑進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。 通過(guò)檢查,發(fā)現醫療機構存在的主要問(wèn)題:一是醫療器械庫房管理不到位,存在醫療器械與非醫療器械混放現象;二是入庫驗收不規范,未按規定建立進(jìn)貨查驗記錄;三是部分設施設備無(wú)日常使用、維護、維修記錄等。 下一步,蘭州市市場(chǎng)監管局將進(jìn)一步加強對醫療美容機構的監督檢查,督促各醫療機構整改存在的問(wèn)題,同時(shí)加強醫療機構人員醫療器械法律法規等相關(guān)知識的學(xué)習和培訓,提高人員的法律意識,保障人民群眾使用醫療器械安全有效。 |
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