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| 4月13日，東營(yíng)市2018年全市藥品醫療器械化妝品監管工作會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議總結回顧了東營(yíng)市2017年藥品醫療器械化妝品監管工作情況，分析了面臨的形勢，安排部署了今年的重點(diǎn)任務(wù)。今年?yáng)|營(yíng)市圍繞藥品醫療器械和化妝品監管將開(kāi)展針對中藥飲片、注射劑、疫苗等重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項整治。 本次會(huì )議上，東營(yíng)市、縣區和開(kāi)發(fā)區局分管領(lǐng)導和監管人員，市稽查局、市檢驗中心、市不良反應監測中心相關(guān)負責人參加了會(huì )議。會(huì )議強調，2018年全市藥品醫療器械化妝品監管工作要堅持以人民為中心的發(fā)展思想，以保障安全為核心，以改革創(chuàng )新為動(dòng)力，完善制度機制，嚴格監管標準，狠抓責任落實(shí)，提升藥品醫療器械化妝品安全保障水平。 今年，東營(yíng)市圍繞藥品醫療器械化妝品監管，推動(dòng)企業(yè)責任落實(shí)。督促企業(yè)提高質(zhì)量安全意識，守住“尚德”、“守法”兩條底線(xiàn)，落實(shí)“七個(gè)方面”責任，嚴格按規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，確保研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送、使用全過(guò)程質(zhì)量可控。 同時(shí)，強化風(fēng)險防控，樹(shù)立預防為主的監管理念，堅持源頭嚴防、過(guò)程嚴管、風(fēng)險嚴控，統籌檢查、抽驗、監測等手段，加強風(fēng)險排查，做到問(wèn)題早發(fā)現、早處置，切實(shí)消除各領(lǐng)域安全隱患。據悉，今年?yáng)|營(yíng)市將開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域整治，堅持問(wèn)題導向，圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域、高風(fēng)險品種，深入開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)，重點(diǎn)對中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液制品、高風(fēng)險醫療器械進(jìn)行專(zhuān)項整治，及時(shí)解決問(wèn)題，化解風(fēng)險。 圍繞藥品醫療器械化妝品監管，提升監管能力，建立以檢查為中心的監管模式，整合檢查、檢驗、監測和稽查力量，強化橫向各個(gè)環(huán)節、縱向各個(gè)層級的協(xié)作配合，構建“大檢查”體系，形成整體合力。加強監管能力建設，開(kāi)展針對性培訓，補短板，強素質(zhì)，提高執法能力、水平。 此外，將服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，貫徹新發(fā)展理念，進(jìn)一步落實(shí)“放管服”各項要求，優(yōu)化審核審批服務(wù)，推進(jìn)新舊動(dòng)能轉換和藥品醫療器械審評審批制度改革，為企業(yè)提供技術(shù)支持和政策信息服務(wù)，助推醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械CE認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等。 |
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