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| 為保障醫療機構醫療器械使用質(zhì)量，維護公眾用械安全，威海市市場(chǎng)監管局從9月份開(kāi)始,在全市范圍內開(kāi)展為期三個(gè)月的醫療美容機構及其他小診所醫療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項檢查行動(dòng)。 一是摸清底數。與威海市審批局溝通協(xié)調，由市審批局提供全市醫療機構名單，市市場(chǎng)監管局根據總名單將醫療美容機構、口腔診所、衛生室等分門(mén)別類(lèi)進(jìn)行整理并發(fā)放給各區市局，各區市局根據名單中各類(lèi)使用單位的數量、種類(lèi)有針對性地制定檢查計劃，保證了檢查工作的覆蓋面。 二是加強培訓宣貫。各區市局根據使用單位目前的質(zhì)量管理情況，充分利用培訓、交流、以查代訓等方式，加強《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的宣貫培訓工作，使各級使用單位知道和了解他們應該怎么做、怎么改，依據是什么，目的在哪兒。以培訓宣貫為抓手，實(shí)現保證醫療器械使用質(zhì)量的目的。 三是開(kāi)展重點(diǎn)監督檢查。根據方案要求，重點(diǎn)檢查使用單位在用醫療器械情況；供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)留存情況；進(jìn)貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄情況；醫療器械儲存場(chǎng)所、設施、條件以及溫濕度記錄情況；配備醫療器械質(zhì)量管理機人員及建立使用質(zhì)量管理制度情況；開(kāi)展醫療器械不良事件監測工作情況。對于檢查發(fā)現的使用過(guò)期、不合格醫療器械或未經(jīng)注冊的醫療器械等違法違規行為及時(shí)依法處理，該處罰的必須處罰，該曝光的必須曝光、該移送的必須移送。 四是強化新聞宣傳，推動(dòng)社會(huì )共治。積極開(kāi)展科普宣傳和法制教育，營(yíng)造良好氛圍，同時(shí)警醒公眾，揭示違法違規行為可能的危害和后果，鼓勵公眾通過(guò)投訴舉報等有效手段進(jìn)行監督，營(yíng)造社會(huì )共治氛圍，進(jìn)一步規范醫療器械市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障公眾用械安全，提升人民群眾用械安全滿(mǎn)意度。 |
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