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| 近日，由內蒙古自治區藥品監督管理局主辦、巴彥淖爾市醫院承辦的“內蒙古自治區醫療器械使用質(zhì)量管理培訓會(huì )議”在巴彥淖爾市醫院圓滿(mǎn)結束。會(huì )議旨在進(jìn)一步加強各醫療機構醫療器械使用質(zhì)量管理，提高醫療器械管理和使用人員的工作水平，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，保障人民群眾安全、有效的使用醫療器械。內蒙古自治區藥品監督管理局醫療器械管理處稽查專(zhuān)員陳婧林、巴彥淖爾市場(chǎng)監督管理局相關(guān)領(lǐng)導出席會(huì )議，來(lái)自阿拉善盟、烏海市等周邊盟市及巴彥淖爾市旗縣區醫療器械管理人員代表及巴彥淖爾市醫院質(zhì)量管理科、醫務(wù)科、護理部、感控科、醫學(xué)工程科、檢驗科及耗材管理相關(guān)人員200余人參加會(huì )議。內蒙古質(zhì)量技術(shù)監督培訓中心張曉龍主持會(huì )議。 會(huì )上，內蒙古自治區藥品監督管理局醫療器械管理處稽查專(zhuān)員陳婧林通報了在全區各醫療機構檢查過(guò)程中發(fā)現的醫療器械不良事件上報不及時(shí)、內容不完善，植入、介入類(lèi)醫療器械進(jìn)貨查驗記錄不真實(shí)、查驗程序不規范，冷鏈體外診斷試劑沒(méi)有在途溫度記錄、儲存醫療器械的溫濕度與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不符等問(wèn)題。陳婧林強調，各醫療機構要高度重視醫療器械使用質(zhì)量管理，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)法律法規具體要求，持續改進(jìn)使用質(zhì)量管理，保障患者用械安全。 巴彥淖爾市醫院院長(cháng)楊志平作為承辦方致歡迎辭。他強調，醫療器械是關(guān)系到患者生命健康的特殊產(chǎn)品，質(zhì)量好壞直接關(guān)乎患者生命安危，而醫院是醫療器械使用的主要場(chǎng)所，醫療器械來(lái)源渠道的把關(guān)、產(chǎn)品合規的查驗、倉儲管理的保障、日常維護的到位、使用的追溯等等，都是保證醫療器械使用安全的重要環(huán)節，作為使用單位，我們必須和監管部門(mén)攜起手來(lái)、擔起責任，迎難而上、主動(dòng)作為，共同推動(dòng)醫療器械使用、安全監督管理取得新成效、實(shí)現新突破，為保障人民群眾安全有效用械作出新的、更大的貢獻。 本次培訓邀請到國家食品藥品監督管理總局高級研修學(xué)院特聘專(zhuān)家王張明、巴彥淖爾市醫院院長(cháng)楊志平、國家藥品監督管理局高級研修學(xué)院特聘專(zhuān)家劉洋到會(huì )，分別就《醫療器械使用環(huán)節質(zhì)量管理主要法規要點(diǎn)》、《醫療器械使用質(zhì)量管理實(shí)務(wù)（規范與自查）及案例分析》、《醫療器械不良事件檢測和再評價(jià)管理辦法》《以改革促發(fā)展以創(chuàng )新求突破—巴彥淖爾市醫院醫療器械管控實(shí)踐》《醫療器械冷鏈管理法規解讀與規范案例》等內容進(jìn)行授課。 通過(guò)為期三天的培訓，進(jìn)一步增強了參會(huì )人員的醫療器械使用管理當前質(zhì)量意識、責任意識、法規意識，促進(jìn)各醫療機構嚴格按照醫療器械使用標準來(lái)加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，讓公眾用上安全放心的醫療器械。 |
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