廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
| 為指導基層監管部門(mén)有效開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節監管。近日，煙臺市市場(chǎng)監管局編寫(xiě)印發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節日常監管檢查要點(diǎn)》(以后稱(chēng)檢查要點(diǎn))，并對常見(jiàn)違法行為及其法律責任進(jìn)行了梳理。 檢查要點(diǎn)回顧了近年醫療器械流通領(lǐng)域的多發(fā)、易發(fā)問(wèn)題，以《醫療器械監督管理條例》等法規文件為指導，分別從經(jīng)營(yíng)和使用兩大醫療器械監管環(huán)節，總結了67個(gè)檢查要點(diǎn)，梳理了44項常見(jiàn)違法情形，并根據違法行為對應提煉了法律責任和義務(wù)，以期為基層監管人員提供一份簡(jiǎn)潔、可操作性強的醫療器械監管指南。 下一步，煙臺市市場(chǎng)監管局將采取“以查代訓”的方式，以飛行檢查風(fēng)險較高、問(wèn)題較多的企業(yè)為樣本，現場(chǎng)邊檢查邊講解，使基層監管人員盡快熟悉醫療器械經(jīng)營(yíng)使用監督檢查的流程、監管的重點(diǎn)難點(diǎn)和要點(diǎn)。 |
0 條評價(jià)
