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| 各有關(guān)單位： 醫療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS系統）于2019年6月24日正式啟用以來(lái)，運行穩定，申報資料的質(zhì)量和提交效率明顯提高。但在運行過(guò)程中發(fā)現少數未完結事項存在短時(shí)間內多次重復提交的現象，此類(lèi)情形將嚴重影響受理審核的辦理進(jìn)度�，F將有關(guān)事宜通知如下： 申請人/注冊人在eRPS系統提交相關(guān)注冊申請后，在未收到有關(guān)受理審核意見(jiàn)前，切勿重復提交同一注冊申報事項，未完結事項重復提交將會(huì )觸發(fā)系統拒收或賬號暫時(shí)停用。申請人/注冊人在接收到相關(guān)的受理補正通知后，請按照有關(guān)操作要求，在eRPS系統關(guān)聯(lián)前次申報事項后提交有關(guān)注冊申請。 注：系統網(wǎng)頁(yè)關(guān)聯(lián)前次申報的操作是在原項目下點(diǎn)擊“重新生成”，可置頂自動(dòng)生成載有前次申報信息的新項目，申請人/注冊人對新生成的項目可修改申請表、上傳申請表附件、刪除申報資料或新增上傳補充資料。 系統客戶(hù)端關(guān)聯(lián)前次申報的客戶(hù)端界面點(diǎn)擊“復制”，輸入前次申報時(shí)的校驗碼點(diǎn)擊“查詢(xún)”，可自動(dòng)生成載有前次申報信息的新項目，申請人/注冊人對新生成的項目可修改申請表、上傳申請表附件、刪除申報資料或新增上傳補充資料。 國家藥品監督管理局 醫療器械技術(shù)審評中心 2019年9月19日 |
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