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| “原本只是抱著(zhù)試一試的想法提出了申請，沒(méi)想到這么快就給辦妥了！”7月19日，江蘇鑫陽(yáng)醫療器械有限公司負責人王再學(xué)從泰州醫藥高新區行政審批局工作人員手中，接過(guò)一張全新的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（新增庫房地址）。這意味著(zhù)，鑫陽(yáng)醫療成為泰州市首家獲得醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區劃設庫許可的單位。 “這是轄區內第一次遇到相關(guān)審批咨詢(xún)�！贬t藥高新區行政審批局民生綜合審批處副處長(cháng)李靜介紹，6月中旬，因公司整體運營(yíng)需要，鑫陽(yáng)醫療負責人前來(lái)窗口咨詢(xún)關(guān)于在南京增設倉庫的申請，“由于該事項屬首次辦理，窗口工作人員一時(shí)也摸不著(zhù)頭腦”。 這件“特殊”的咨詢(xún)引起了行政審批局相關(guān)領(lǐng)導的重視。隨即，工作人員展開(kāi)了相關(guān)法律法規及注意事項、要求的收集及準備工作。 在器械流通領(lǐng)域，隨著(zhù)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍不斷擴展，企業(yè)對于異地設倉需求的不斷增長(cháng)。去年10月，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》，明確規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區域設置庫房的備案程序以及相關(guān)監管部門(mén)。 “我局立即牽頭與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調，并專(zhuān)程赴省藥品監督管理局請示，順利解決了相關(guān)疑惑和困難�！崩铎o介紹說(shuō)，6月下旬，該局向南京市市場(chǎng)監督管理局郵寄了協(xié)助現場(chǎng)驗收的函。同時(shí)，民生綜合審批處工作人員指導企業(yè)準備需要提交的相關(guān)資料，包括變更申請表、變更情況說(shuō)明、營(yíng)業(yè)執照和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證復印件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址（含新增庫房）的地理位置圖等13項材料�！�7月上旬，我局收到南京市市場(chǎng)監督管理局的反饋函，驗收合格”。 短時(shí)間內高效完成了審批，也讓鑫陽(yáng)醫療負責人王再學(xué)忍不住感嘆，“來(lái)醫藥城投資企業(yè)真是來(lái)對了，這么好的營(yíng)商環(huán)境也增強了我們企業(yè)發(fā)展的信心。這次公司實(shí)現異地設庫，多倉協(xié)同，將大大壓縮運營(yíng)成本，進(jìn)一步增加了企業(yè)的競爭優(yōu)勢�！� “首張醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨區域設庫許可證的發(fā)放，也標志著(zhù)我區推進(jìn)簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)，提高工作效能邁出了新的一步�！碧┲葆t藥高新區行政審批局副局長(cháng)、政務(wù)服務(wù)中心主任李世彥表示，該局將持續深化“放管服”行政審批改革，積極落實(shí)各項改革措施和要求，靠前服務(wù)、勇于擔當，提高工作效能，進(jìn)一步方便包括醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在內的所有辦事人，努力打造服務(wù)最優(yōu)、效率最高、機制最活的改革先行區。 下一步，該局還將依托線(xiàn)上線(xiàn)下多平臺手段向各醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供異地設倉的材料清單和操作流程，同步交流申報過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題并提出指導意見(jiàn)，方便醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成設置庫房手續。 |
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