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    醫療器械注冊CA認證有關(guān)問(wèn)題解答(三)

    2019-8-21 17:26| 發(fā)布者: test4| 查看: 2147| 評論: 0

      什么情況下需要申請進(jìn)行CA證書(shū)信息變更?

      答:CA證書(shū)使用單位申領(lǐng)CA時(shí)所填報的企業(yè)信息(包括企業(yè)名稱(chēng)、統一社會(huì )信用代碼、法定代表人和企業(yè)公章)和CA證書(shū)管理員信息(包括人員和聯(lián)系方式)在CA有效期內發(fā)生變化的,需登錄醫療器械注冊企業(yè)服務(wù)平臺,進(jìn)入“CA證書(shū)管理”模塊,提出“CA信息變更”申請。

      進(jìn)行CA證書(shū)變更需要到現場(chǎng)辦理嗎?

      答:需要。提交“CA信息變更”申請并預約現場(chǎng)辦理時(shí)間后,需由CA證書(shū)管理員本人攜相關(guān)證明材料(變更后的)以及需進(jìn)行變更的USB KEY前往醫療器械技術(shù)審評中心業(yè)務(wù)大廳進(jìn)行辦理。

      CA信息變更申請是否需要審核?

      答:對于涉及企業(yè)公章變化的變更申請,需待申請資料經(jīng)后臺審核通過(guò)后再預約現場(chǎng)辦理,為盡量不影響申請人/注冊人CA證書(shū)的使用,CA信息變更的申請將優(yōu)先進(jìn)行審核;進(jìn)行其他信息的變更則可在線(xiàn)提交申請后直接預約現場(chǎng)辦理時(shí)間,無(wú)需后臺審核。

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