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    醫療器械注冊電子申報信息(eRPS)系統的系列問(wèn)答之一

    2019-8-5 17:27| 發(fā)布者: test4| 查看: 1395| 評論: 0|來(lái)自: 器審中心

      一類(lèi)備案的登錄網(wǎng)址是什么,注冊申報的登錄網(wǎng)址是什么?

      答:醫療器械注冊信息管理系統登錄分為一類(lèi)備案(http://125.35.24.156)和注冊申報(http://erps.cmde.org.cn)兩個(gè)登錄入口,醫療器械注冊信息管理系統中已注冊的用戶(hù)名和密碼都可登錄這兩個(gè)入口,兩個(gè)入口辦理的業(yè)務(wù)相互獨立。

      eRPS系統中用戶(hù)名+密碼登錄方式和數字證書(shū)+密碼登錄方式的區別是什么?

      答:eRPS系統引入數字證書(shū)的登錄方式是為了保證注冊電子申報的用戶(hù)認證的唯一性和資料傳輸的安全性。用戶(hù)名+密碼的登錄方式可以實(shí)現電子申報事項的線(xiàn)下途徑提交和暫未開(kāi)通電子申報事項(注冊證及變更文件的補辦、糾錯、自行注銷(xiāo)、自行撤回,醫療器械注冊指定檢驗)的申報,數字證書(shū)+密碼的登錄方式可以實(shí)現電子申報事項的線(xiàn)上途徑提交和電子文書(shū)查閱。

      通過(guò)eRPS系統進(jìn)行電子申報的事項如何查詢(xún)申報進(jìn)度?

      答:在既有的進(jìn)度查詢(xún)方式的基礎上,通過(guò)eRPS系統進(jìn)行電子申報的事項,該事項申請表中填寫(xiě)的聯(lián)系人可收到短信和郵件的狀態(tài)更新提醒,另外企業(yè)用戶(hù)還可以登錄eRPS系統查看該項目的狀態(tài)是否有更新。

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