7月4日,國家藥監局在沈陽(yáng)市召開(kāi)四省區醫療器械監管工作座談會(huì )。內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江。ㄗ灾螀^)藥品監管局交流了上半年醫療器械監管工作、無(wú)菌及植入性醫療器械監督檢查和醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作開(kāi)展情況,并就下一步做好醫療器械監管工作進(jìn)行了座談?dòng)懻。國家藥監局副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。 座談會(huì )上,內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江。ㄗ灾螀^)藥監部門(mén)圍繞如何進(jìn)一步做好下半年醫療器械監管工作,尤其是強化高風(fēng)險醫療器械監管,進(jìn)行了交流討論。 徐景和積極評價(jià)了今年以來(lái)四。ㄗ灾螀^)醫療器械監管工作取得的成績(jì)。他指出,要全面貫徹落實(shí)中央“四個(gè)最嚴”要求,深化風(fēng)險治理,強化責任落實(shí),推進(jìn)智慧監管,按照年初全國工作會(huì )議的要求,扎扎實(shí)實(shí)將各項工作落到實(shí)處,取得實(shí)效。要加大對企業(yè)法定代表人、主要負責人的培訓,督促企業(yè)全面履行主體責任;要進(jìn)一步整合監管資源,加強對市縣兩級監管部門(mén)的監督和業(yè)務(wù)指導,共同履行好全生命周期監管責任;要加大風(fēng)險會(huì )商力度,進(jìn)一步增強監管工作的針對性、靶向性和有效性,切實(shí)守住安全底線(xiàn),同時(shí)推動(dòng)醫療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 來(lái)自四。ㄗ灾螀^)藥監局相關(guān)人員,國家藥監局政法司、醫療器械注冊司、醫療器械監管司等相關(guān)業(yè)務(wù)司局及中檢院、核查中心、評價(jià)中心、器械審評中心等部分直屬單位代表共30余人參加了會(huì )議。 |
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