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| 口腔用復合樹(shù)脂材料通常是指至少由兩種具有明顯界面分隔的不同化學(xué)物質(zhì)組成的三維化合物，主要包括樹(shù)脂基質(zhì)、表面處理的無(wú)機或有機填料、引發(fā)體系等三部分，還含有阻聚劑、顏料等其它組分。用于牙體缺損的直接充填修復或墊底等。緣興醫療依據相關(guān)法律法規提醒大家，口腔用復合樹(shù)脂產(chǎn)品注冊單元應劃分如下： 固化機理不同（如光固化、化學(xué)固化）的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元；樹(shù)脂基質(zhì)的主要化學(xué)成分不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元；反應體系中的化學(xué)組分改變導致產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標（如耐磨耗性、聚合收縮性等）和產(chǎn)品預期臨床使用方式或預期用途發(fā)生改變的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元；臨床應用技術(shù)不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元。僅色號不同的產(chǎn)品可以作為一個(gè)注冊單元申報。 |
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