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| 近日，從亳州市市場(chǎng)監督管理局了解到，自即日起至11月，該局在全市范圍內部署開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。 據了解，這次行動(dòng)將圍繞違法違規醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)、利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售非法醫療器械產(chǎn)品、違法違規發(fā)布醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息等三個(gè)方面展開(kāi)。重點(diǎn)查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)“線(xiàn)下”未取得醫療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，“線(xiàn)上”未辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。重點(diǎn)查處銷(xiāo)售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產(chǎn)品以及產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)與注冊信息不符等行為。以查處“線(xiàn)上”非法產(chǎn)品信息為線(xiàn)索，開(kāi)展“線(xiàn)下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò )從事違法違規行為。重點(diǎn)查處“線(xiàn)上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線(xiàn)下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著(zhù)位置展示企業(yè)許可（備案）和醫療器械產(chǎn)品注冊（備案）信息等違法違規行為。 為確保行動(dòng)效果，落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理，嚴懲各類(lèi)違法違規行為，切實(shí)保障公眾用械安全，市市場(chǎng)監督管理局將采取開(kāi)展企業(yè)自查、監督檢查、強化案件查辦、加強溝通協(xié)作這四項措施來(lái)推進(jìn)落實(shí)專(zhuān)項行動(dòng)。各級監管部門(mén)要將本轄區內從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象，加強日常監管。對未經(jīng)許可或者備案從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、銷(xiāo)售無(wú)注冊證或者備案憑證醫療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、未記錄醫療器械銷(xiāo)售信息等違法違規行為，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》等法規、規章進(jìn)行查處。 在“清網(wǎng)”行動(dòng)中，各級監管部門(mén)要堅持“線(xiàn)上”和“線(xiàn)下”同步推進(jìn)的原則，對通過(guò)“線(xiàn)上”監測、群眾舉報等方式發(fā)現的違法違規線(xiàn)索，加強“線(xiàn)下”深挖細查，嚴肅查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為并依法公開(kāi)查處情況，發(fā)布重大案件信息，要嚴格按照有關(guān)規定辦理；發(fā)現涉案產(chǎn)品流向其他行政區域的，及時(shí)通報屬地監管部門(mén)，追根溯源；發(fā)現的重大違法案件線(xiàn)索，要及時(shí)報告上級監管部門(mén)。各級監管部門(mén)要加強與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作，健全工作機制，形成部門(mén)聯(lián)合、區域協(xié)作、打防并舉、標本兼治、齊抓共管的局面，共同打擊醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為。對存在嚴重違法違規行為的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì )公開(kāi)，實(shí)施聯(lián)合懲戒；對非法網(wǎng)站要向社會(huì )曝光并及時(shí)通報通信管理部門(mén)；對于網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，應當追查其來(lái)源，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò )制售非法醫療器械產(chǎn)品等行為。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機關(guān)追究刑事責任。 |
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