從安慶市市場(chǎng)監管局獲悉,自本月起,該市開(kāi)展為期5個(gè)月的醫療器械清網(wǎng)行動(dòng),重點(diǎn)清理違法違規醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)、利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售非法醫療器械產(chǎn)品、違法違規發(fā)布醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息,強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理,嚴懲各類(lèi)違法違規行為,切實(shí)保障廣大市民用械安全。 據了解,此次行動(dòng)重點(diǎn)查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)線(xiàn)下未取得醫療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;線(xiàn)上未辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案;超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。 重點(diǎn)查處銷(xiāo)售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)與注冊信息不符等行為。以查處線(xiàn)上非法產(chǎn)品信息為線(xiàn)索,開(kāi)展“線(xiàn)下”追查,曝光黑網(wǎng)站,取締黑窩點(diǎn),嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò )從事違法違規行為。 重點(diǎn)查處線(xiàn)上展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與線(xiàn)下許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著(zhù)位置展示企業(yè)許可(備案)和醫療器械產(chǎn)品注冊(備案)信息等違法違規行為。 清網(wǎng)行動(dòng)線(xiàn)上和線(xiàn)下同步推進(jìn),對通過(guò)線(xiàn)上監測、群眾舉報等方式發(fā)現的違法違規線(xiàn)索,加強線(xiàn)下深挖細查,嚴肅查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為并依法公開(kāi)查處情況。存在嚴重違法違規行為的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)及其法定代表人或主要負責人將被列入失信企業(yè)和失信人員名單,向社會(huì )公開(kāi),實(shí)施聯(lián)合懲戒。 |
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