植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導原則

摘要: 本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對植入式給藥裝置注冊申報資料進(jìn)行準備，以滿(mǎn)足技術(shù)審評的基本要求。同時(shí)有助于審評機構對該類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)規范的審評，提高審評工作的質(zhì)量和效率。