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| 據悉，為落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺（簡(jiǎn)稱(chēng)第三方平臺）和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，陜西省藥品監管局印發(fā)通知，從即日起到今年11月，該省集中開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理，嚴懲各類(lèi)違法違規行為。 此次行動(dòng)重點(diǎn)清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺、違法違規醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)、利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售非法醫療器械產(chǎn)品和違法違規發(fā)布醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息行為，重點(diǎn)查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫療器械交易服務(wù)；直接參與醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售；醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)“線(xiàn)下”未取得醫療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；“線(xiàn)上”未辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案等違法違規行為。 行動(dòng)方案明確，陜西省藥監局組織行政區域內第三方平臺按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》等法規、規章全面開(kāi)展自查，全面落實(shí)第三方平臺管理責任，嚴格履行法定義務(wù)。市級負責醫療器械監督管理的部門(mén)要組織行政區域內醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)按照相關(guān)法規、規章、規定全面開(kāi)展自查，切實(shí)落實(shí)企業(yè)責任。陜西省藥監局發(fā)現第三方平臺存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號和未建立管理制度、未按要求對入駐企業(yè)進(jìn)行核實(shí)登記等違法違規行為，依法進(jìn)行查處。市級監督管理部門(mén)對未經(jīng)許可或者備案從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、未辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案等違法違規行為，依據相關(guān)法規進(jìn)行查處。 陜西省藥品監管局要求，各級監管部門(mén)要堅持“線(xiàn)上”和“線(xiàn)下”同步推進(jìn)的原則，對通過(guò)“線(xiàn)上”監測、群眾舉報等方式發(fā)現的違法違規線(xiàn)索，加強“線(xiàn)下”深挖細查，嚴肅查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為。要加強與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作，對存在嚴重違法違規行為的第三方平臺、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì )公開(kāi)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機關(guān)追究刑事責任。 |
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