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| 北京市發(fā)改委剛發(fā)布消息，自2019年5月1日起，北京市藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。該舉措預計在2019年減輕企業(yè)負擔約6600萬(wàn)元。 此次降費政策實(shí)施后，北京市國產(chǎn)藥品不改變內在質(zhì)量的補充申請注冊、5年有效期滿(mǎn)后的再注冊，境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿(mǎn)后的延續注冊收費標準均將降為零。 北京市發(fā)改委相關(guān)負責人表示，此舉預計在2019年減輕企業(yè)負擔約6600萬(wàn)元。市財政局相關(guān)負責人表示，降費政策實(shí)施后，藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展注冊工作所需經(jīng)費，將納入單位預算予以保障。 北京市發(fā)改委相關(guān)負責人還表示，政策實(shí)施將切實(shí)減輕醫藥企業(yè)負擔，有利于推動(dòng)本市醫藥行業(yè)持續健康發(fā)展。 藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊申請時(shí)向申請人收取的費用。北京市現行藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準是2016年制定的，2017年，曾對部分藥品注冊費、醫療器械產(chǎn)品注冊費實(shí)行過(guò)減免。 |
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