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| 4月26日，國家藥監局醫療器械技術(shù)審評中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器審中心”）與四川省藥監局在成都簽署推進(jìn)醫療器械審評審批能力提升合作協(xié)議，并成立器審中心醫療器械創(chuàng )新四川服務(wù)站。四川省政府副省長(cháng)李云澤、國家藥監局副局長(cháng)徐景和出席并講話(huà)。 徐景和指出，器審中心和四川省局簽署推進(jìn)醫療器械審評審批能力提升合作協(xié)議，是藥品監管系統全面落實(shí)《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》和《關(guān)于深化審評審批制度改革 鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》的重要舉措，對于推進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革，提升醫療器械質(zhì)量安全保障水平，構建科學(xué)、規范、高效的醫療器械審評審批管理體系具有重要意義。希望器審中心和四川省局能夠共同聚焦創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)，加快高質(zhì)量醫療器械產(chǎn)業(yè)化步伐；強化審評質(zhì)量管理體系建設，積極探索統一審評管理模式；推進(jìn)醫療器械審評科學(xué)研究，著(zhù)力提升審評和監管效能；加強審評人員交流培訓，打造高素質(zhì)審評監管隊伍。 根據合作協(xié)議，器審中心與四川省將在加快統一審評質(zhì)量管理體系、探索協(xié)同聯(lián)動(dòng)作用新機制，開(kāi)辟創(chuàng )新指導服務(wù)便捷通道、推動(dòng)四川特色優(yōu)勢產(chǎn)品加速上市，建立干部交流機制、注重專(zhuān)業(yè)人才鍛煉培養等多方面開(kāi)展多層次、多形式合作。 為加強聯(lián)系推動(dòng)合作，雙方將成立合作領(lǐng)導小組，明確分管領(lǐng)導，指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)，確定工作聯(lián)絡(luò )人，細化合作項目，按年度確定合作內容和目標要求，跟蹤督查工作進(jìn)展和合作事宜的落實(shí)。 器審中心主任孫磊、四川省市場(chǎng)監管局局長(cháng)萬(wàn)鵬龍、四川省藥監局局長(cháng)張大中等出席會(huì )議。 |
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