據了解,為了促進(jìn)人工智能產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,目前國家藥監局醫療器械技術(shù)審評中心正在籌建人工智能醫療器械創(chuàng )新聯(lián)盟,并將發(fā)動(dòng)各方資源加入。今年2月,器審中心曾發(fā)布《深度學(xué)習輔助決策醫療器械軟件審評要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》并公開(kāi)征求意見(jiàn),這也意味著(zhù)三類(lèi)AI醫療器械的審評標準已離落地不遠,產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策瓶頸有望被打破。 為了加快產(chǎn)品的落地應用,近年來(lái),醫療人工智能領(lǐng)域的利好信號不斷釋放。去年11月19日,國家藥監局醫療器械技術(shù)審評中心就曾發(fā)出通知,公開(kāi)向境內、外征集從事人工智能醫療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)信息。通知中強調,“人工智能醫療器械”特指在產(chǎn)品的工作流程優(yōu)化、數據處理、輔助診斷等方面采用“新一代人工智能技術(shù)”的醫療器械,其中“新一代人工智能技術(shù)”就是指以深度學(xué)習、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )為代表的采用數據驅動(dòng)方式訓練算法的技術(shù)。 |
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