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| 河北新聞網(wǎng)訊(通訊員趙春輝)邯鄲市市場(chǎng)監管局堅持問(wèn)題導向，突出“三個(gè)結合”，提高醫療器械監督抽樣靶向性，切實(shí)強化醫療器械質(zhì)量安全監管。截至目前，已對4家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行監督抽樣，覆蓋7種產(chǎn)品、18批次。 監督抽樣與日常監督檢查相結合。堅持在開(kāi)展抽樣的同時(shí)，對被抽樣單位實(shí)施監督檢查，加大對投訴舉報多、信息可疑和以往抽檢不符合規定產(chǎn)品的抽檢力度，現場(chǎng)制作抽樣單、檢查筆錄，詳細記錄被抽樣單位購進(jìn)、貯存、使用等情況以及樣品的注冊（備案）、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況。 監督抽樣與飛行檢查相結合。堅持在開(kāi)展抽樣的同時(shí)，對被抽樣單位實(shí)施飛行檢查，根據日常監督檢查情況，對重點(diǎn)區域、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)，采取“四不兩直”方式，實(shí)施抽樣檢查，最大限度體現企業(yè)平時(shí)工作狀態(tài)和管理水平，盡可能發(fā)現生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位存在的問(wèn)題，提高監督抽樣靶向命中率。 監督抽樣與風(fēng)險排查相結合。堅持在開(kāi)展抽樣的同時(shí)，對被抽樣單位實(shí)施風(fēng)險排查，對使用量頻率高、高風(fēng)險程度高、群眾關(guān)注度高的植入（介入）類(lèi)、無(wú)菌類(lèi)、牙科類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)等產(chǎn)品實(shí)施風(fēng)險排查，提高對重點(diǎn)監管產(chǎn)品的抽樣率。 |
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