為切實(shí)加強高風(fēng)險醫療器械重點(diǎn)產(chǎn)品監管,加強節后復工安全生產(chǎn)工作,促企業(yè)落實(shí)好主體責任,市局近日對醫療器械高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面質(zhì)量監督和節后復工復產(chǎn)情況檢查。 重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按產(chǎn)品注冊的技術(shù)要求組織生產(chǎn);產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料(組分)、生產(chǎn)工藝、風(fēng)險管控措施是否與產(chǎn)品注冊核準的內容一致;是否按產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗檢測和出廠(chǎng)放行。同時(shí)要求企業(yè)強化安全生產(chǎn)意識,將節后的復工復產(chǎn)安全工作做細、做實(shí);要認真做好各類(lèi)設施設備檢查、檢修工作,確保各類(lèi)設施設備安全運轉;開(kāi)展節后員工安全生產(chǎn)培訓,強化員工安全生產(chǎn)意識。 通過(guò)檢查,讓企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)主體責任,既要確保生產(chǎn)安全有效的醫療器械,又要時(shí)刻緊繃安全生產(chǎn)這根弦,確保各類(lèi)隱患和事故苗頭消滅在萌牙狀態(tài)。 |
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