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| 為進(jìn)一步規范醫療器械市場(chǎng)秩序，消除質(zhì)量安全隱患，確保人民群眾春節期間用械安全，省局組織開(kāi)展春節前醫療器械安全檢查工作。 檢查以重點(diǎn)監管目錄涉及的企業(yè)、投訴舉報、上年度省局組織飛行檢查責令停產(chǎn)后復產(chǎn)企業(yè)等為主要檢查對象，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照規范要求組織開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄是否真實(shí)完整、是否存在安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)隱患、以往檢查發(fā)現的缺陷和問(wèn)題是否已經(jīng)整改落實(shí)等。 截止目前，共檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)76家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)594家，醫療機構191家，發(fā)現個(gè)別企業(yè)存在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中記錄項目不全、質(zhì)量管理制度未及時(shí)更新、貨物儲存不夠規范等問(wèn)題。執法人員要求存在問(wèn)題的企業(yè)及時(shí)整改并在現場(chǎng)開(kāi)展醫療器械法律法規宣傳，要求從業(yè)者認真學(xué)習執行法律法規，樹(shù)立企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識，切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全。（醫療器械監督管理處供稿） |
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