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| 2019年1月28日，器審中心召開(kāi)2018年度工作總結大會(huì )。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)全國藥品監督管理工作會(huì )議、全國醫療器械監督管理工作會(huì )議精神，總結2018年中心工作，研究部署2019年重點(diǎn)工作。國家局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。 徐景和在講話(huà)中充分肯定了中心一年來(lái)取得的成績(jì)。他指出，2018年是我國藥品醫療器械監管歷史上極不平凡的一年，器審中心認真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的重大決策部署，按照國家局的要求，采取了一系列的改革和創(chuàng )新舉措，圓滿(mǎn)完成了各項工作任務(wù)：黨的建設持續加強、審評改革縱深推進(jìn)、質(zhì)管體系日益完善、審評科學(xué)逐步強化、隊伍建設顯著(zhù)進(jìn)步、國際影響日趨擴大，廉政建設不斷加強。 會(huì )議強調，2019年是新中國成立70周年，也是深化審評審批制度改革工作落實(shí)落地的攻堅之年。做好2019年工作，器審中心要從戰略高度和全局視野，深刻把握當前我國醫療器械監管工作面臨的新形勢，全面貫徹“四個(gè)最嚴”要求，堅持一個(gè)導向、堅定兩個(gè)目標、夯實(shí)三個(gè)支撐，以保障公眾用械安全有效為目標，以推進(jìn)審評科學(xué)發(fā)展為抓手，全面做好2019年工作。一是要提高政治站位。牢記監管使命，堅持新發(fā)展理念，以務(wù)實(shí)的作風(fēng)和出色的業(yè)績(jì)，不斷提升我國醫療器械監管能力和國際影響力。二是要進(jìn)一步擔當作為。以永不懈怠的精神狀態(tài)和一往無(wú)前的奮斗姿態(tài)，攻堅克難、開(kāi)拓創(chuàng )新，全力推進(jìn)醫療器械審評事業(yè)邁向新的階段。三是要強化質(zhì)控管理。堅持高質(zhì)量發(fā)展道路，全面推進(jìn)醫療器械監管全生命周期的質(zhì)量管理體系建設。四是加強審評研究。持續推進(jìn)科學(xué)審評，指導、服務(wù)企業(yè)注冊申報，研究審評新模式方式，跟蹤審評前沿熱點(diǎn)，不斷提高審評能力和水平。五是要加強廉政建設。每一位審評工作人員都要始終保持對醫療器械審評事業(yè)的使命感、敬畏心、自控力，在制度法規體系下，奮發(fā)有為做好審評工作。 器審中心孫磊主任做2018年度工作總結，國家局器械注冊司江德元稽查專(zhuān)員講話(huà)，器械注冊司有關(guān)人員以及中心全體工作人員參加會(huì )議。 |
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