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| 2019年1月8日，由器審中心作為牽頭單位的科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“新型醫用金屬材料標準及其審評科學(xué)基礎研究”項目啟動(dòng)會(huì )在北京召開(kāi)。該項目匯集國家科學(xué)技術(shù)部增材制造領(lǐng)域的多項重點(diǎn)內容，中國食品藥品檢定研究院、鄭州大學(xué)、天津市醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心等單位作為項目承擔單位共同參與。中國工程院院士張興棟、盧秉恒，解放軍總醫院唐佩福、北京大學(xué)第三醫院劉忠軍等專(zhuān)家30多人出席了會(huì )議。 項目負責人器審中心審評四部劉斌部長(cháng)就項目的總體思路、主要目標、技術(shù)路線(xiàn)、研究方法等內容進(jìn)行介紹，各課題負責人分別對各課題具體任務(wù)及實(shí)施方案等內容進(jìn)行講解。該項目立足于行業(yè)發(fā)展亟需的新型醫用金屬材料及其植入器械，如新型低模量鈦合金、形狀記憶合金、可降解鎂合金和3D打印金屬材料及植入器械等存在的關(guān)鍵共性問(wèn)題，建立保證產(chǎn)品安全有效的系列審評指南和評價(jià)方法，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監管提供重要支撐和制度保障。 該項目是進(jìn)一步實(shí)施“健康中國”戰略和“中國制造2025”科技發(fā)展戰略，落實(shí)中央《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》以及國家醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和標準化改革要求的實(shí)質(zhì)性舉措，為我國醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供重要支撐，對于我國醫療器械監管科學(xué)的發(fā)展有著(zhù)非常重要的意義。新型醫用金屬材料是增材制造行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵和瓶頸所在，及時(shí)建立科學(xué)合理的醫療器械產(chǎn)品審評指南和評價(jià)方法，將有力助推我國相關(guān)植入器械產(chǎn)品以及個(gè)性化精準醫療的發(fā)展�！靶滦歪t用金屬材料標準及其審評科學(xué)基礎研究”項目聚焦新型醫用金屬材料及其植入器械研究，是建立科學(xué)評價(jià)體系、完善監管科學(xué)的重大舉措，是實(shí)現醫用材料創(chuàng )新性突破的必然導向，推動(dòng)個(gè)性化精準醫療快速發(fā)展以期滿(mǎn)足臨床需求，為醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支點(diǎn)。 科技部生物技術(shù)發(fā)展中心、國家藥監局科技和國際合作司、器審中心有關(guān)領(lǐng)導出席會(huì )議。
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