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      日前,寧�?h市場(chǎng)監督管理局藥品醫療器械監督管理所,在寧波生物醫藥產(chǎn)業(yè)園掛牌成立。據悉,這是浙江省首個(gè)專(zhuān)業(yè)監管藥品醫療器械的基層所。

      市場(chǎng)監管部門(mén)的基層綜合所里大多數是非藥品專(zhuān)業(yè)人員,監管力量分散且薄弱,藥品安全風(fēng)險較大,為解決這一難題,寧�?h市場(chǎng)監管局將原藥品監管科和醫療器械�;O管科合并,選派藥品、生物等專(zhuān)業(yè)功底深厚的業(yè)務(wù)骨干,成立了藥品醫療器械監督管理所。


      據了解,該所主要針對藥品醫療器械進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化、集中化監管:成立了藥化監管組、器械監管組、稽查組,進(jìn)行分級分類(lèi)監管,負責全縣藥品、醫療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構的日常監管;對藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應開(kāi)展監測;現場(chǎng)驗收檢查藥品、醫療器械、化妝品準入許可事項;開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品監督抽樣工作;負責查處全縣藥品、醫療器械、化妝品違法行為等各項工作。

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