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| 11月15日上午，國家藥品監督管理局黨組書(shū)記、副局長(cháng)李利在醫療器械技術(shù)審評中心調研醫療器械審評審批制度改革工作，聽(tīng)取器審中心工作情況匯報，深入了解改革進(jìn)展和經(jīng)驗做法，并與器審中心干部職工座談。 李利充分肯定器審中心改革任務(wù)落實(shí)情況。他指出，器審中心強化審評質(zhì)量管理，創(chuàng )新審評機制和流程，優(yōu)化醫療器械審評程序，一批具有顯著(zhù)臨床應用價(jià)值的創(chuàng )新性醫療器械加快上市，較好實(shí)現了改革預期目標。 李利強調，器審中心要認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，踐行為民審評理念，全力做好醫療器械審評工作，切實(shí)維護好人民群眾健康權益。 一要持續推進(jìn)審評審批制度改革。增強改革的使命感責任感，牽住“牛鼻子”推進(jìn)改革，以臨床需求為導向，建立科學(xué)、規范、高效的審評管理體系。加大與行政相對人溝通力度，創(chuàng )新推動(dòng)智慧監管和陽(yáng)光監管，加快創(chuàng )新及臨床急需產(chǎn)品的上市步伐，讓企業(yè)和群眾切實(shí)感受到鼓勵創(chuàng )新帶來(lái)的便利。 二要牢牢守住醫療器械安全底線(xiàn)。加強風(fēng)險隱患排查，完善風(fēng)險控制機制，做到關(guān)口前移，防患于未然。探索運用現代信息技術(shù)提高風(fēng)險排查效率，加強宣傳培訓，持續提升審評風(fēng)險管控能力。 三要打造一支過(guò)硬的審評隊伍。優(yōu)化審評人才資源配置，激勵審評人員干事創(chuàng )業(yè)，不斷提高審評人員的專(zhuān)業(yè)能力和技術(shù)水平，營(yíng)造良好的單位文化氛圍。 四要全面抓好黨的建設。把黨的政治建設放在首位，牢固樹(shù)立“四個(gè)意識”，強化“為民審評、審評為民”的政治自覺(jué)、思想自覺(jué)和行動(dòng)自覺(jué)。構建親清新型政商關(guān)系，切實(shí)規范權力運行，以黨風(fēng)廉政建設新成效為器械審評工作保駕護航。 |
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