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| 為保障公眾健康，市食品藥品監管局藥品監管執法分局充分發(fā)揮抽檢靶向作用，三項舉措扎實(shí)推進(jìn)醫療器械抽檢核查處置工作。 一是科學(xué)制定計劃，統籌分派落實(shí)。根據我市醫療器械歷年質(zhì)量摸排情況、市場(chǎng)常用品種以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規模，科學(xué)制定廣州市醫療器械抽檢計劃，同時(shí)結合國家總局、省局年度抽檢任務(wù)及我市執法力量分布，統籌分派任務(wù)，跟進(jìn)目標落實(shí)，確保年度抽檢工作按計劃有序推進(jìn)。 二是加強核查處置，注重事后監管。及時(shí)送達檢驗報告，對不合格產(chǎn)品采取控制措施，對違法行為依法予以查處，藥品分局今年已對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用不合格醫療器械行為立案查處17宗。同時(shí)加強事后監管，監督企業(yè)及時(shí)開(kāi)展不合格產(chǎn)品召回和問(wèn)題自查分析整改工作，將多次抽檢不合格企業(yè)列入重點(diǎn)監管名單，組織開(kāi)展檢查“回頭看”，強化后續跟蹤檢查。 三是組織抽樣培訓，加強法規宣傳。舉辦醫療器械抽檢培訓班，講解醫療器械抽檢工作規范，提升抽檢隊伍能力水平。同時(shí)對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)加強法規宣傳教育，強化企業(yè)責任意識，督促企業(yè)建立安全有效的質(zhì)量生產(chǎn)體系和不合格產(chǎn)品召回處置機制，確保其守法生產(chǎn)、規范經(jīng)營(yíng)。 |
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