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| 為保證醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節質(zhì)量，保障百姓用械安全，去年以來(lái)，市食品藥品監管局藥品監管執法分局按照相關(guān)要求，著(zhù)力強化醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節監管，嚴厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事醫療器械經(jīng)營(yíng)等違法違規行為，突出抓好以下三方面工作。 一是突出高風(fēng)險器械監管。以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品和舉報線(xiàn)索為抓手，加強注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等風(fēng)險集中領(lǐng)域監管，開(kāi)展重點(diǎn)排查和集中整治，已立案查處2宗違法銷(xiāo)售隱形眼鏡案件。 二是突出電商企業(yè)監管。適應移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代特點(diǎn)要求，依托監測平臺監控“線(xiàn)上”交易信息，利用媒體曝光和群眾舉報尋找案件線(xiàn)索，采取隨機抽查方式現場(chǎng)檢查電商“線(xiàn)下”經(jīng)營(yíng)實(shí)體，多管齊下，以有力舉措扼止非法線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)售偽劣產(chǎn)品等互聯(lián)網(wǎng)違法行為。同時(shí)，加強對線(xiàn)下經(jīng)營(yíng)、使用不符合標準醫療器械等違法行為打擊力度，檢查各類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位400余家次，查處違法案件19宗。 三是突出違法行為聯(lián)合打擊。通過(guò)部門(mén)間線(xiàn)索互通和聯(lián)合執法，提升監管廣度與深度，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題企業(yè)并予以規范、整頓、查處。對涉及刑事犯罪的，一律會(huì )同公安部門(mén)依法懲治，先后聯(lián)合查辦了“11．7案”等重大案件，獲得國家總局和省局表彰。 下一步，藥品監管執法分局將繼續加強稽查執法力度。在此提醒各經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，請按照《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)法律法規及時(shí)開(kāi)展自查整改，確保合法合規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械。同時(shí)，歡迎廣大群眾監督，如發(fā)現違法行為，可撥打12345投訴舉報。 |
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