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| 為進(jìn)一步規范以提供免費方式從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)行為，嚴厲打擊虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)行為，保障群眾用械安全，棗莊市山亭區食藥監局在全區范圍內開(kāi)展了免費體驗式醫療器械專(zhuān)項整治。 此次專(zhuān)項整治旨在檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及體驗醫療器械產(chǎn)品的合法性、免費體驗醫療器械產(chǎn)品的廣告宣傳行為是否合法。檢查中，執法人員對免費體驗醫療器械的購銷(xiāo)渠道、購銷(xiāo)記錄、產(chǎn)品注冊證、合格證、說(shuō)明書(shū)等方面進(jìn)行重點(diǎn)排查。同時(shí)，還查看了經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習資料等。要求醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)把經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊證和注冊登記表、產(chǎn)品禁忌癥和注意事項復印后張貼在店內醒目位置；推薦給個(gè)人使用的醫療器械產(chǎn)品廣告，必須標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫務(wù)人員的指導下購買(mǎi)和使用”，并在店內醒目位置張貼明示。 該局對檢查中發(fā)現的以免費體驗、免費培訓、醫務(wù)人員義診等方式夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導消費者的行為依法嚴肅處理，并加強免費體驗類(lèi)醫療器械產(chǎn)品廣告的監測檢查力度。截至目前，該局共出動(dòng)執法人員86人次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)單位26家次，下達監督意見(jiàn)書(shū)和整改通知書(shū)3份。通過(guò)此次檢查進(jìn)一步增強了醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識和產(chǎn)品質(zhì)量意識，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序。 注：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案，歡迎咨詢(xún)緣興醫療，緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，可以協(xié)助醫療器械企業(yè)完成醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械CE認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等。 |
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