醫療器械注冊咨詢(xún)血壓計注冊適用的相關(guān)標準如下: GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志 GB/T 14710-2009 醫用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 總則 GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:評價(jià)與試驗 GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗 GB/T2828.1-2003 技術(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 GB/T2829-2002 周期檢驗技術(shù)抽樣程序及表(適用于對過(guò)程穩定性的檢驗) YY0670-2008 無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計 YY0667-2008 醫用電氣設備第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng )血壓監護設備的安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 YY0505-2005 醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗
JJG692-2010 無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計檢定規程 |