醫療器械凝血分析儀產(chǎn)品適用的相關(guān)標準如下：

凝血分析儀根據產(chǎn)品自身特點(diǎn)適用以下相關(guān)標準：
1.GB/T191-2008《包裝儲運圖示標志》
2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》
3.GB/T14710-2009《醫用電器設備環(huán)境要求及試驗方法》
4.YY/T0316-2008《醫療器械 風(fēng)險管理對醫療器械的應用》
5. YY 0466.1-2009《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求》
6.YY/T0658-2008《半自動(dòng)凝血分析儀》
7.YY/T0659-2008《全自動(dòng)凝血分析儀》
8.YY/T0648-2008《測量、控制和實(shí)驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專(zhuān)用要求》
注：以上標準適用最新版本。

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