如何申請開(kāi)辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)？
　　答：開(kāi)辦第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，生產(chǎn)企業(yè)應當提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫療器械的備案憑證復印件以及營(yíng)業(yè)執照復印件、組織機構代碼證復印件、企業(yè)人員證明材料復印件、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件復印件、質(zhì)量文件等備案材料，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)辦理第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案。
　　開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，生產(chǎn)企業(yè)應當提交本企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫療器械的注冊證復印件以及營(yíng)業(yè)執照復印件、組織機構代碼證復印件、企業(yè)人員證明材料復印件、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件復印件、質(zhì)量文件等申請材料，向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)申請生產(chǎn)許可。

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