醫療器械委托生產(chǎn)有哪些禁止或限定條件? 答:委托方在同一時(shí)期只能將同一醫療器械產(chǎn)品委托一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),但委托絕對控股企業(yè)的除外。此外,具有高風(fēng)險的植入性醫療器械不得委托生產(chǎn)。國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫療器械目錄的通告》(2014年第18號通告),明確了禁止委托生產(chǎn)的醫療器械目錄。 本文來(lái)源于廣州緣興醫療器械咨詢(xún)有限公司http://www.alp-llc.com//faguizhiling/,轉載請注明出處,謝謝! |