廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
|
醫療器械委托生產(chǎn)應當辦理什么手續？ 答：委托生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，委托方應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)辦理委托生產(chǎn)備案；委托生產(chǎn)第一類(lèi)醫療器械的，委托方應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)辦理委托生產(chǎn)備案。符合規定條件的，食品藥品監督管理部門(mén)應當發(fā)給醫療器械委托生產(chǎn)備案憑證。 受托方應當憑委托方的委托生產(chǎn)備案憑證，向受托方原發(fā)證部門(mén)辦理生產(chǎn)許可變更或者向原備案部門(mén)辦理第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案變更，在其生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或者第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證中增加受托生產(chǎn)產(chǎn)品。 本文來(lái)源于廣州緣興醫療器械咨詢(xún)有限公司http://www.alp-llc.com//faguizhiling/，轉載請注明出處，謝謝！ |
