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生產(chǎn)辦法對生產(chǎn)出口醫療器械企業(yè)有哪些規定？ 答：生產(chǎn)出口醫療器械的，應當保證其生產(chǎn)的醫療器械符合進(jìn)口國（地區）的要求，并將產(chǎn)品相關(guān)信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案。相關(guān)信息包括出口產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、出口企業(yè)、銷(xiāo)往國家（地區）以及是否境外企業(yè)委托生產(chǎn)等信息。 接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷(xiāo)售的醫療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應當取得醫療器械質(zhì)量管理體系第三方認證或者同類(lèi)產(chǎn)品境內生產(chǎn)許可或者備案。 出口證辦理，自由銷(xiāo)售證辦理選緣興醫療器械咨詢(xún)代理讓您更放心不走灣路。 本文來(lái)源于廣州緣興醫療器械咨詢(xún)有限公司http://www.alp-llc.com//faguizhiling/，轉載請您注明出處，謝謝！ |
