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1 |
關(guān)于醫用衛生材料及敷料類(lèi)產(chǎn)品監督管理的通知 |
國藥管械〔2001〕16號 |
20010119 |
廢止 |
|
2 |
關(guān)于印發(fā)《境外醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實(shí)施規定》的通知 |
國藥監械〔2001〕131號 |
20010314 |
廢止 |
|
3 |
關(guān)于對山東省護理通訊機不再按醫療器械產(chǎn)品注冊
問(wèn)題的批復 |
國藥監械〔2001〕545號 |
20011210 |
廢止 |
|
4 |
關(guān)于對電子減肥儀是否按醫療器械管理問(wèn)題的批復 |
國藥監械〔2002〕48號 |
20020209 |
廢止 |
|
5 |
關(guān)于醫療器械進(jìn)口注冊執行電氣機械運動(dòng)安全項標準的公告 |
國藥監械〔2002〕150號 |
20020430 |
廢止 |
|
6 |
關(guān)于氣血循環(huán)機是否屬醫療器械的批復 |
國藥監械〔2002〕152號 |
20020430 |
廢止 |
|
7 |
關(guān)于醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有
關(guān)問(wèn)題的批復 |
國藥監市〔2002〕144號 |
20020430 |
廢止 |
|
8 |
關(guān)于執行《醫療器械標準管理辦法》有關(guān)事項的通知 |
國藥監械〔2002〕223號 |
20020702 |
廢止 |
|
9 |
關(guān)于規范磁療和含藥醫療器械產(chǎn)品監督管理的通知 |
國藥監械〔2002〕286號 |
20020816 |
廢止 |
|
10 |
關(guān)于用醫用脫脂棉醫用脫脂紗布加工的后續產(chǎn)品
類(lèi)別判定的批復 |
國藥監械〔2002〕379號 |
20021024 |
廢止 |
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11 |
關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊產(chǎn)品標準編寫(xiě)規范的通知 |
國藥監械〔2002〕407號 |
20021107 |
廢止 |
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12 |
關(guān)于印發(fā)《國家醫療器械審評專(zhuān)家庫管理規定（試行）》
的通知 |
國藥監械〔2003〕44號 |
20030129 |
廢止 |
|
13 |
關(guān)于印發(fā)《醫療器械監測機構資格認可辦法（試行）》
的通知 |
國藥監械〔2003〕125號 |
20030401 |
廢止 |
|
14 |
關(guān)于印發(fā)《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》
的通知 |
國藥監械〔2003〕125號 |
20030401 |
廢止 |
|
15 |
關(guān)于衛生材料生產(chǎn)企業(yè)是否應具備消毒能力的批復 |
國藥監械〔2003〕306號 |
20031111 |
廢止 |
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16 |
關(guān)于出具醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的管理規定 |
國食藥監械〔2004〕24號 |
20040212 |
廢止 |
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17 |
關(guān)于《國家藥品臨床研究基地目錄》的通告 |
國食藥監械〔2004〕97號 |
20040405 |
廢止 |
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18 |
關(guān)于租賃醫療器械有關(guān)問(wèn)題的批復 |
國食藥監市〔2004〕120號 |
20040415 |
廢止 |
|
19 |
關(guān)于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動(dòng)工作制度》的通知 |
國食藥監市〔2004〕318號 |
20040628 |
廢止 |
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20 |
關(guān)于貫徹執行《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項的通知 |
國食藥監市〔2004〕428號 |
20040824 |
廢止 |
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21 |
關(guān)于實(shí)施《醫療器械注冊管理辦法》有關(guān)事項的通知 |
國食藥監械〔2004〕499號 |
20041013 |
廢止 |
|
22 |
關(guān)于執行《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國食藥監械〔2004〕498號 |
20041013 |
廢止 |
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23 |
關(guān)于印發(fā)《〈醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉審批操作規范》的通知 |
國食藥監械〔2004〕521號 |
20041027 |
廢止 |
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24 |
關(guān)于《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的批復 |
國食藥監法〔2004〕620號 |
20041229 |
廢止 |
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25 |
關(guān)于醫療器械注冊證附表中標準號標注的補充通知 |
國食藥監械〔2005〕10號 |
20050110 |
廢止 |
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26 |
關(guān)于印發(fā)《境內第一類(lèi)醫療器械注冊審批操作規范（試行）》和《境內第二類(lèi)醫療器械注冊審批操作規范（試行）》
的通知 |
國食藥監械〔2005〕73號 |
20050218 |
廢止 |
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27 |
關(guān)于印發(fā)《醫療器械檢驗操作規范（第一冊）》的通知 |
國食藥監市〔2005〕71號 |
20050218 |
廢止 |
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28 |
關(guān)于發(fā)布《境內第三類(lèi)、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》的通告 |
國食藥監械〔2005〕111號 |
20050322 |
廢止 |
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29 |
關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫療器械目錄的通知 |
國食藥監械〔2005〕166號 |
20050422 |
廢止 |
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30 |
關(guān)于啟用新的《境外醫療器械質(zhì)量管理體系現場(chǎng)審查報告》的通知 |
國食藥監械〔2005〕185號 |
20050509 |
廢止 |
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31 |
關(guān)于公布第一批不需申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品名錄的通知 |
國食藥監市〔2005〕239號 |
20050526 |
廢止 |
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32 |
關(guān)于“醫療機構研制醫療器械”有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國食藥監械〔2005〕244號 |
20050527 |
廢止 |
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33 |
關(guān)于融資租賃醫療器械監管問(wèn)題的答復意見(jiàn) |
國食藥監市〔2005〕250號 |
20050601 |
廢止 |
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34 |
關(guān)于醫用分子篩變壓吸附法制氧相關(guān)問(wèn)題的批復 |
國食藥監械〔2006〕5號 |
20060110 |
廢止 |
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35 |
關(guān)于印發(fā)《醫療器械生產(chǎn)日常監督管理規定》的通知 |
國食藥監械〔2006〕19號 |
20060119 |
廢止 |
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36 |
關(guān)于艾灸相關(guān)產(chǎn)品注冊有關(guān)問(wèn)題的答復 |
國食藥監械〔2006〕33號 |
20060127 |
廢止 |
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37 |
關(guān)于醫療器械說(shuō)明書(shū)標簽和包裝標識有關(guān)問(wèn)題的批復 |
國食藥監市〔2006〕35號 |
20060127 |
廢止 |
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38 |
關(guān)于醫用電氣設備產(chǎn)品注冊執行GB9706.1—1995標準有關(guān)事宜的通知 |
國食藥監械〔2006〕205號 |
20060510 |
廢止 |
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39 |
關(guān)于以提供免費體驗方式從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復 |
國食藥監市〔2006〕203號 |
20060511 |
廢止 |
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40 |
關(guān)于印發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨省轄區增設倉庫監管規定的
通知 |
國食藥監市〔2006〕223號 |
20060529 |
廢止 |
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41 |
關(guān)于《醫療器械注冊管理辦法》重新注冊有關(guān)問(wèn)題的解釋
意見(jiàn) |
國食藥監械〔2006〕284號 |
20060626 |
廢止 |
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42 |
關(guān)于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項有關(guān)問(wèn)題的批復 |
國食藥監械〔2006〕311號 |
20060630 |
廢止 |
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43 |
關(guān)于醫療機構經(jīng)營(yíng)醫療器械有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn) |
國食藥監市〔2006〕348號 |
20060713 |
廢止 |
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44 |
關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械不良事件監測有關(guān)事宜的公告 |
國食藥監械〔2006〕406號 |
20060802 |
廢止 |
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45 |
關(guān)于一次性使用無(wú)菌醫療器械委托生產(chǎn)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn) |
國食藥監械〔2006〕464號 |
20060908 |
廢止 |
|
46 |
關(guān)于進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品管理有關(guān)問(wèn)題的批復 |
國食藥監市〔2006〕578號 |
20061113 |
廢止 |
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47 |
關(guān)于印發(fā)《藥品和醫療器械不良事件稽查應急處理辦法》
的通知 |
國食藥監市〔2006〕611號 |
20061130 |
廢止 |
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48 |
關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理方法（試行）的通知 |
國食藥監械〔2007〕229號 |
20070419 |
廢止 |
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49 |
關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關(guān)問(wèn)題的
通知 |
國食藥監辦〔2007〕230號 |
20070419 |
廢止 |
|
50 |
關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導原則》及《體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導原則》的通知 |
國食藥監械〔2007〕240號 |
20070428 |
廢止 |
|
51 |
關(guān)于體外診斷試劑APTT-P產(chǎn)品注冊問(wèn)題的意見(jiàn) |
食藥監辦〔2007〕79號 |
20070428 |
廢止 |
|
52 |
關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）》的通知 |
國食藥監械〔2007〕239號 |
20070428 |
廢止 |
|
53 |
關(guān)于遠紅外貼膏類(lèi)產(chǎn)品注冊問(wèn)題的意見(jiàn) |
國食藥監械〔2007〕282號 |
20070514 |
廢止 |
|
54 |
關(guān)于發(fā)布境內第三類(lèi)和境外醫療器械注冊審批操作規范
的通告 |
國食藥監械〔2007〕460號 |
20070723 |
廢止 |
|
55 |
關(guān)于臨床檢驗分析儀器用定標液等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知 |
食藥監辦〔2007〕144號 |
20070724 |
廢止 |
|
56 |
關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊證書(shū)補辦程序等6個(gè)相關(guān)工作程序
的通告 |
食藥監辦〔2007〕169號 |
20070821 |
廢止 |
|
57 |
關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告 |
國食藥監械〔2007〕609號 |
20070930 |
廢止 |
|
58 |
關(guān)于出具未經(jīng)注冊的體外診斷試劑醫療器械出口銷(xiāo)售證明書(shū)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)（浙食藥監械〔2007〕75號浙江省食品藥品監督管理局關(guān)于未經(jīng)注冊的體外診斷試劑能否出具醫療器械出口銷(xiāo)售證明書(shū)問(wèn)題的請示） |
國食藥監械〔2007〕620號 |
20071012 |
廢止 |
|
59 |
關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通知 |
食藥監辦〔2007〕205號 |
20071016 |
廢止 |
|
60 |
關(guān)于發(fā)布申請注銷(xiāo)醫療器械注冊證書(shū)辦理程序的通告 |
國食藥監械〔2007〕634號 |
20071022 |
廢止 |
|
61 |
關(guān)于醫療器械注冊證書(shū)變更申請有關(guān)事項的通知 |
國食藥監械〔2007〕778號 |
20071225 |
廢止 |
|
62 |
關(guān)于體外診斷試劑注冊變更和重新注冊有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國食藥監械〔2008〕191號 |
20080425 |
廢止 |
|
63 |
關(guān)于體外診斷試劑重新注冊有關(guān)問(wèn)題的公告 |
國食藥監械〔2008〕310號 |
20080624 |
廢止 |
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64 |
關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強和規范醫療器械注冊管理暫行規定
的通知 |
國食藥監械〔2008〕409號 |
20080723 |
廢止 |
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65 |
關(guān)于體外診斷試劑分類(lèi)界定問(wèn)題的復函 |
食藥監辦函〔2006〕199號 |
20080805 |
廢止 |
|
66 |
關(guān)于清理醫療器械注冊管理文件有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國食藥監械〔2008〕518號 |
20080916 |
廢止 |
|
67 |
關(guān)于培養基類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知 |
國食藥監械〔2008〕535號 |
20080927 |
廢止 |
|
68 |
關(guān)于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知 |
國食藥監械〔2008〕537號 |
20080927 |
廢止 |
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69 |
關(guān)于血液分析儀用校準品注冊類(lèi)別的復函 |
食藥監辦函〔2008〕292號 |
20081027 |
廢止 |
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70 |
關(guān)于進(jìn)口醫用電氣設備產(chǎn)品注冊監測報告有關(guān)事項的公告 |
國家食品藥品監督管理局公告 2009年第13號 |
20090323 |
廢止 |
|
71 |
關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認定程序的通知 |
國食藥監械〔2009〕320號 |
20090615 |
廢止 |
|
72 |
關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄（2009年版）的通知 |
國食藥監械〔2009〕395號 |
20090812 |
廢止 |
|
73 |
關(guān)于加強醫用口罩監管工作的通知 |
食藥監辦械〔2009〕95號 |
20090921 |
廢止 |
|
74 |
關(guān)于印發(fā)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范植入性醫療器械實(shí)施細則和檢查評定標準（試行）的通知 |
國食藥監械〔2009〕836號 |
20091216 |
廢止 |
|
75 |
關(guān)于印發(fā)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）的通知 |
國食藥監械〔2009〕833號 |
20091217 |
廢止 |
|
76 |
關(guān)于印發(fā)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范無(wú)菌醫療器械實(shí)施細則和檢查評定標準（試行）的通知 |
國食藥監械〔2009〕835號 |
20091218 |
廢止 |
|
77 |
關(guān)于印發(fā)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查管理辦法（試行）的通知 |
國食藥監械〔2009〕834號 |
20091222 |
廢止 |
|
78 |
關(guān)于醫療器械注冊有關(guān)事宜的公告 |
國家食品藥品監督管理局通告 2009年第82號 |
20091226 |
廢止 |
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79 |
關(guān)于加強定制式義齒注冊產(chǎn)品標準管理的通知 |
食藥監辦械〔2010〕28號 |
20100322 |
廢止 |
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80 |
關(guān)于執行《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項
的通知 |
食藥監辦械〔2010〕57號 |
20100610 |
廢止 |
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81 |
關(guān)于印發(fā)醫療器械檢測機構開(kāi)展醫療器械產(chǎn)品標準預評價(jià)工作規定（試行）的通知 |
食藥監辦械〔2010〕133號 |
20101125 |
廢止 |
|
82 |
關(guān)于實(shí)施《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》及其配套文件有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國食藥監械〔2011〕54號 |
20110127 |
廢止 |
|
83 |
關(guān)于醫用氣體管道系統用氧氣濃縮器供氣系統注冊審批有
關(guān)問(wèn)題的通知 |
食藥監辦械函〔2011〕102號 |
20110317 |
廢止 |
|
84 |
關(guān)于公布第二批不需申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的
第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品名錄的通知 |
國食藥監械〔2011〕462號 |
20111103 |
廢止 |
|
85 |
關(guān)于印發(fā)豁免提交臨床試驗資料的第二類(lèi)醫療器械目錄（試行）的通知 |
國食藥監械〔2011〕475號 |
20111124 |
廢止 |
|
86 |
關(guān)于醫療器械管理類(lèi)別調整后注冊相關(guān)工作要求的通知 |
國食藥監械〔2012〕70號 |
20120229 |
廢止 |
|
87 |
關(guān)于加強無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查
的通知 |
食藥監辦械〔2012〕71號 |
20120522 |
廢止 |
|
88 |
關(guān)于印發(fā)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）
的通知 |
國食藥監械〔2012〕153號 |
20120618 |
廢止 |
|
89 |
國家食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于加強高電位治療設備
監督管理的通知 |
食藥監辦械〔2012〕114號 |
20120911 |
廢止 |
|
90 |
國家食品藥品監督管理局關(guān)于規范境外醫療器械標簽和包裝標識的通知 |
國食藥監械〔2012〕280號 |
20120924 |
廢止 |
|
91 |
國家食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于做好醫療器械經(jīng)營(yíng)監管工作的通知 |
食藥監辦械〔2012〕145號 |
20121210 |
廢止 |
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92 |
關(guān)于進(jìn)一步規范境外醫療器械暫緩檢測工作的公告 |
公告2013年第1號 |
20130104 |
廢止 |
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93 |
關(guān)于撤銷(xiāo)美國視康眼科視學(xué)中心OK鏡產(chǎn)品注冊證及有關(guān)事項通知 |
國藥監械〔2001〕394號 |
20010828 |
宣布失效 |
|
94 |
關(guān)于血管內導管等產(chǎn)品能否認定為一次性使用無(wú)菌醫療器械的批復 |
國藥監械〔2003〕69號 |
20030218 |
宣布失效 |
|
95 |
關(guān)于仿真式性輔助器具不作為醫療器械管理的通知 |
國食藥監械〔2003〕220號 |
20030828 |
宣布失效 |
|
96 |
關(guān)于醫療器械包裝開(kāi)封或破損不得使用的公告 |
國食藥監械〔2003〕253號 |
20030917 |
宣布失效 |
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97 |
關(guān)于《醫療器械監督管理條例》施行后處理違法經(jīng)營(yíng)使用醫療器械行為適用法律的批復 |
國食藥監法〔2004〕543號 |
20031116 |
宣布失效 |
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98 |
關(guān)于規范一次性使用光纖針產(chǎn)品使用的緊急通知 |
國食藥監市〔2004〕173號 |
20040520 |
宣布失效 |
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99 |
關(guān)于血袋執行新標準重新注冊及有效期變更標注的通知 |
國食藥監械〔2004〕465號 |
20040928 |
宣布失效 |
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100 |
關(guān)于納米銀避孕泡沫產(chǎn)品分類(lèi)的批復 |
國食藥監械〔2005〕418號 |
20050815 |
宣布失效 |
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101 |
關(guān)于醫療機構未按規定銷(xiāo)毀或重復使用一次性醫療器械監管行政執法主體的意見(jiàn) |
國食藥監法〔2005〕642號 |
20051226 |
宣布失效 |
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102 |
關(guān)于消疤靈軟膏、保護她避孕棉和欣維可等進(jìn)口通關(guān)問(wèn)題的通知 |
食藥監辦〔2006〕101號 |
20060928 |
宣布失效 |
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103 |
關(guān)于醫療機構采購未經(jīng)注冊醫療器械行為的處理意見(jiàn) |
國食藥監市〔2006〕655號 |
20061226 |
宣布失效 |
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104 |
關(guān)于醫療器械注冊證書(shū)延期事宜的通知 |
食藥監辦〔2007〕63號 |
20070402 |
宣布失效 |
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105 |
關(guān)于醫療器械注冊申報資料核查工作安排的通知 |
國食藥監械〔2004〕264號 |
20070510 |
宣布失效 |
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106 |
關(guān)于做好醫療器械注冊核查工作有關(guān)事宜的通知 |
國食藥監械〔2004〕540號 |
20070906 |
宣布失效 |
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107 |
關(guān)于開(kāi)展醫療器械注冊核查工作有關(guān)事宜的公告 |
國食藥監械〔2007〕544號 |
20070910 |
宣布失效 |
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108 |
關(guān)于醫療器械試產(chǎn)注冊證書(shū)延期事宜的通知 |
食藥監辦〔2007〕195號 |
20071008 |
宣布失效 |
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109 |
關(guān)于進(jìn)一步規范采血筆說(shuō)明書(shū)的通知（急件） |
食藥監辦〔2008〕165號 |
20081022 |
宣布失效 |
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110 |
關(guān)于加強殼聚糖類(lèi)手術(shù)防粘連產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監督管理工作的通知（急件） |
國食藥監械〔2008〕679號 |
20081121 |
宣布失效 |
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111 |
關(guān)于醫療器械說(shuō)明書(shū)與注冊證書(shū)限定內容不同的法律適用問(wèn)題的復函 |
食藥監辦稽函〔2012〕35號 |
20120130 |
宣布失效 |
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112 |
關(guān)于開(kāi)展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作的通知 |
食藥監辦械〔2012〕39號 |
20120328 |
宣布失效 |
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113 |
關(guān)于進(jìn)一步加強結核病血液檢測試劑監管有關(guān)事宜的通知 |
食藥監辦械〔2012〕48號 |
20120416 |
宣布失效 |
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114 |
關(guān)于開(kāi)展境內第二類(lèi)醫療器械注冊工作檢查的通知 |
食藥監辦械〔2012〕66號 |
20120516 |
宣布失效 |
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115 |
國家食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展醫療器械檢測機構資格認可監督評審的通知 |
食藥監辦械〔2012〕111號 |
20120907 |
宣布失效 |
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116 |
國家食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于醫療器械檢測機構資格認可項目監督評審涉及有關(guān)問(wèn)題處理意見(jiàn)的通知 |
食藥監辦械〔2012〕144號 |
20121210 |
宣布失效 |
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117 |
國家食品藥品監督管理局關(guān)于做好藥品醫療器械保健食品廣告監測工作的通知 |
國食藥監稽〔2013〕27號 |
20130201 |
宣布失效 |
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118 |
國家食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展境內第一類(lèi)醫療器械注冊工作檢查的通知 |
食藥監辦械〔2013〕29號 |
20130313 |
宣布失效 |
020-29820-234
