緣興醫療是國內高效、權威性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊、優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，包括第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案等。

   依據醫療器械監督管理條例等的相關(guān)規定，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應填寫(xiě)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案，并提交符合第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。

   緣興醫療可以輔助企業(yè)從醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申報需要的相關(guān)材料開(kāi)始著(zhù)手準備，按申請材料的要求逐步去完成，保障備案材料的完整性，從而順利拿到第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

   需要說(shuō)明的是，第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的備案號編號規則為：XX食藥監械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號。其中：第一位X代表備案部門(mén)所在地省、自治區、直轄市的中文簡(jiǎn)稱(chēng)，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡(jiǎn)稱(chēng)，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號。

   第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，歡迎咨詢(xún)緣興醫療，我們專(zhuān)業(yè)為醫療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，包括醫療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、CE認證、FDA注冊、ISO13485質(zhì)量管理體系認證、GMP認證等。