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| 無(wú)菌和植入性醫療器械具有較高的使用風(fēng)險，其質(zhì)量安全直接關(guān)乎公眾生命健康。從云南省食品藥品監督管理局官網(wǎng)獲悉，昆明市食藥監局于6月至11月組織全市開(kāi)展無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械監督檢查，查找并解決好無(wú)菌和植入性醫療器械存在的問(wèn)題和風(fēng)險點(diǎn)。 此次監督檢查重點(diǎn)為昆明市行政區域內第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和第二類(lèi)無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)企業(yè)以及部分無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二、三級醫療機構，主要檢查企業(yè)單位《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》落實(shí)情況。對檢查中發(fā)現存在違法違規行為的，將依據《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定進(jìn)行處理，情節嚴重的，移交相關(guān)部門(mén)，并予以曝光。 |
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