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| 據了解，嘉興市經(jīng)開(kāi)區現有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)7家，三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家，二類(lèi)備案企業(yè)家151家，企業(yè)總數較上一年度增長(cháng)67.8%，行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。為及時(shí)將政策信息傳達，加強對企業(yè)的服務(wù)指導，幫助企業(yè)排憂(yōu)解難，助推行業(yè)發(fā)展，經(jīng)開(kāi)分局三舉措精準服務(wù)醫療器械企業(yè)。 一是精準對接，指導規范。積極參與區招商引資中相關(guān)項目的服務(wù)工作，引進(jìn)具有輻射、引領(lǐng)效應的項目，做到第一時(shí)間介入，積極做好與省、市局的聯(lián)系溝通，并實(shí)時(shí)解答投資方的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和解答。深化“最多跑一次”改革、不斷提升準入管理質(zhì)量。針對新開(kāi)一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)備案、產(chǎn)品備案中的問(wèn)題咨詢(xún)，分局做好政策解答、服務(wù)指導工作。對現有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分局多次開(kāi)展相關(guān)法律法規及《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等內容的專(zhuān)題培訓。 二是定期走訪(fǎng)，共商發(fā)展。分局秉承監管與服務(wù)并重的理念，定期走訪(fǎng)相關(guān)企業(yè)，積極做好引導、服務(wù)和保障工作，鼓勵企業(yè)尤其是管理規范的大中型企業(yè)，把握發(fā)展契機，轉型升級，做大做強。近日，分局董躍杰副局長(cháng)帶隊對作為省政府“鳳凰行動(dòng)”擬上市后備企業(yè)的浙江金天倫醫療器械股份有限公司進(jìn)行了走訪(fǎng)，了解企業(yè)近期的經(jīng)營(yíng)計劃及未來(lái)的發(fā)展規劃，主動(dòng)聽(tīng)取并收集企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題和困難，積極協(xié)助企業(yè)解決問(wèn)題，幫助企業(yè)暢通升級發(fā)展道路。 三是發(fā)揮職能，穩控環(huán)境。作為轄區老百姓用械安全的“保護傘”，政府職能的“執行者”，分局也將“明制度于前，重威刑于后”，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區域、重點(diǎn)環(huán)節，全面整頓和規范市場(chǎng)秩序，加大 “雙隨機一公開(kāi)”飛行檢查力度，深化隱患排查治理，一旦發(fā)現違法違規問(wèn)題，將嚴格按照有關(guān)法律予以查處，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)環(huán)境，為經(jīng)濟發(fā)展提供良好環(huán)境。 緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，緣興醫療主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械產(chǎn)品認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等，歡迎在線(xiàn)咨詢(xún)。 |
