廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
| 為加強醫療器械監管隊伍建設，提高全市醫療器械監管能力和水平，威海市食品藥品監管局建立醫療器械檢查員庫,經(jīng)過(guò)綜合考評，首批19名優(yōu)秀醫療器械監管人員入選。 近幾年，威海市食品藥品監管局積極開(kāi)展醫療器械檢查員隊伍建設和檢查能力建設，采取集中學(xué)習、以干代訓等多種形式，先后舉辦醫療器械監管人員培訓班4期、現場(chǎng)實(shí)訓3期，組織參加省局醫療器械檢查員培訓班3期、實(shí)訓班5期，培訓各級醫療器械監管人員400多人次，系統學(xué)習了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械召回管理辦法》等法規，培養出了一批具有較高水平的檢查員，其中10人取得省級醫療器械檢查員資格，有效補充了地方監管力量。 威海市食品藥品監管局相關(guān)人士介紹，此次市級醫療器械檢查員庫的建立，將大大緩解威海市醫療器械監管任務(wù)重和監管人員少之間的矛盾，形成全市協(xié)作、上下聯(lián)動(dòng)的執法合力，有力推動(dòng)全市醫療器械監管水平再上新臺階。 據了解，威海市食品藥品監管局下一步將繼續加強醫療器械檢查員隊伍建設，持續提升檢查能力，進(jìn)一步滿(mǎn)足醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位現場(chǎng)檢查工作的需要，確保醫療器械產(chǎn)品安全有效。 緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中主要包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械產(chǎn)品認證等服務(wù)。 |
0 條評價(jià)
