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| 近日，哈爾濱市食品藥品監督管理局根據省局《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案》要求，啟動(dòng)了藥品、醫療器械專(zhuān)項檢查行動(dòng)。 據了解，此次專(zhuān)項檢查行動(dòng)，著(zhù)眼控制風(fēng)險，全面排查藥械生產(chǎn)、流通環(huán)節存在的安全隱患，規范藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，嚴防假劣藥品、醫療器械流入合法渠道，切實(shí)保障全市藥械質(zhì)量安全。 在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注檢查抽檢不合格產(chǎn)品、媒體曝光的企業(yè)，檢查涉事產(chǎn)品的風(fēng)險排查、整改措施和產(chǎn)品處理情況。 在藥品流通領(lǐng)域，以治療性腦血管病、糖尿病等進(jìn)口藥品、中藥飲片和醫療用毒性藥品“A型肉毒毒素”制劑為重點(diǎn)品種，嚴查是否存在非法渠道購入藥品行為。 在醫療器械領(lǐng)域，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)使用單位購銷(xiāo)渠道合法性、進(jìn)貨查驗制度及購銷(xiāo)記錄的執行情況和可追溯性。 此外，此次專(zhuān)項行動(dòng)主要突出“三大”： 一是大部署，藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫療器械三個(gè)單元聯(lián)合行動(dòng)，強調綜合排查、綜合防控、綜合治理，確保工作實(shí)效； 二是大范圍，所有區、縣（市）轄區內企業(yè)均在檢查之列，區分重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)品種進(jìn)行監督抽查與全覆蓋檢查并行，強調風(fēng)險控制； 三是大成效，堅持“嚴”字當頭，加大隱患的排查力度，提升對藥械風(fēng)險的排查能力，加大對違法違規行為的處理和整治強度，確保專(zhuān)項活動(dòng)取得實(shí)效。 哈爾濱市局堅持嚴監管、嚴檢查、嚴處罰，抓企業(yè)主體責任、抓網(wǎng)格監管責任、抓風(fēng)險防控責任，強化責任落實(shí)和責任追究，切實(shí)讓問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)處藏身、不法制售者難逃法網(wǎng)，讓消費者買(mǎi)得放心、吃得安全。 緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、醫療器械產(chǎn)品認證等服務(wù)。 |
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