醫療器械，我們跟德國差距在哪？

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說(shuō)起“德國制造”，人們最先想到的一般是汽車(chē)和機械。其實(shí)，德國也是全球醫療器械市場(chǎng)上的領(lǐng)頭羊，從注射器材，整形耗材，到尖端的電子測量?jì)x器，在全球都賣(mài)得很火�！渡�命時(shí)報》記者近期在德國展開(kāi)走訪(fǎng)調查，希望找出德國醫療器械走向成功的秘訣所在，給中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展找出可借鑒之處。

每個(gè)國家都需要德國器械。

德國聯(lián)邦統計局最新數據顯示，2012年德國醫療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約223億歐元，比上一年增加近3%。這一數字相當于其GDP總值的8.44%，遠高于其他歐洲國家醫療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值所占國民經(jīng)濟份額。

德國世界經(jīng)濟研究所醫療經(jīng)濟專(zhuān)家維勒爾告訴記者，德國擁有全球僅次于美國的醫療器械產(chǎn)業(yè)規模，有170多家醫療器械生產(chǎn)商。目前德國生產(chǎn)的醫療器械產(chǎn)品中約有2/3用于出口，產(chǎn)品出口額超越日本，居世界第二位。最大的出口市場(chǎng)是歐盟，占40％左右的出口收入，第三是以中國為主的亞洲，并且增速最快。

每個(gè)國家需要的德國醫療器械不同�！懊绹�青睞X線(xiàn)、核磁共振成像儀及內窺鏡等�！本S勒爾分析說(shuō)，他們更看重德國品質(zhì)。波蘭等國特別歡迎德國的心臟起搏器、透析機和核磁共振成像儀等，因為德國器械標準最高。在中國市場(chǎng)，高端醫學(xué)設備（如CT、核磁共振成像儀、內窺鏡、透析機等）把持高端市場(chǎng)。中國三星經(jīng)濟研究院發(fā)布的最新數據顯示，德國西門(mén)子公司在中國CT和超聲設備市場(chǎng)的份額均為20.2%。

研發(fā)效率高于美國。

德國醫療器械漂亮的“成績(jì)單”與研發(fā)環(huán)境息息相關(guān)�！耙话銇�(lái)說(shuō)，德國一個(gè)醫療器械產(chǎn)品3年后必須更新�！本S勒爾說(shuō)，德國是歐洲醫療技術(shù)的創(chuàng )新中心，每年此類(lèi)專(zhuān)利申請達1300項左右，獨占鰲頭。德國醫療器械行業(yè)把銷(xiāo)售盈利的8%用于研發(fā)，比西方國家平均值高一倍，而且研發(fā)效率最高，新器械開(kāi)發(fā)費用約800萬(wàn)~1000萬(wàn)歐元；而美國研發(fā)同樣的產(chǎn)品需8000萬(wàn)美元（約合6000萬(wàn)歐元）。

西門(mén)子旗下的醫療系統集團技術(shù)專(zhuān)家威海恩對記者說(shuō)，集團目前在120多個(gè)國家設有代表處，在中國有20多家，針對不同需求推出定制服務(wù)和增值服務(wù)，還有24小時(shí)運營(yíng)的備件中心。集團每年投入的研發(fā)費用超過(guò)16億歐元。西門(mén)子醫療系統集團的產(chǎn)品大都代表世界最高水平，如CT機、核磁共振成像儀、血管造影設備、超聲掃描儀、乳腺鉬靶機等。在位于克恩納特的生產(chǎn)基地，記者看到，工廠(chǎng)是全封閉的，一塵不染。從制造、組裝到系統調試，一氣呵成。

政策支持也促進(jìn)德國醫療器械發(fā)展。德國聯(lián)邦經(jīng)濟部和衛生部推出“健康經(jīng)濟出口計劃”，幫德國企業(yè)發(fā)展潛在客戶(hù)。德國政府還建立基金會(huì )，企業(yè)專(zhuān)利可獲50萬(wàn)歐元的健康研發(fā)資金。德國聯(lián)邦衛生部還設有聯(lián)邦藥品和醫療器械局，由醫療專(zhuān)家、工程師等組成，進(jìn)行監管。

不過(guò)，德國《商報》近日指出，歐債危機、全球經(jīng)濟不景氣、售價(jià)過(guò)高、競爭對手日益增多等因素讓德國醫療器械面臨危機。特別是中國在中低端醫療器械領(lǐng)域已經(jīng)趕上。比如中國邁瑞公司在監護、生化血液檢驗、超聲成像等領(lǐng)域擠占了德國產(chǎn)品的份額。盡管如此，維勒爾仍看好中國、俄羅斯和阿拉伯地區等新興市場(chǎng)。

中國制造差距在哪？

與德國醫療器械的強勢對比，中國貨似乎沒(méi)那么受歡迎。中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )國際合作部副主任徐珊指出：“在國內醫院，國產(chǎn)與進(jìn)口器械的數量基本是三七開(kāi)�！敝袊�醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)白知朋說(shuō)，國際品牌在中國高端設備領(lǐng)域的占有率接近90%。盡管一些國產(chǎn)器械性能不錯，但在三甲醫院幾乎沒(méi)有市場(chǎng)，只能賣(mài)給二級甚至鄉鎮醫院。白知朋說(shuō)，東軟醫療的產(chǎn)品算國產(chǎn)中最好的，市場(chǎng)占有率僅9%。

但中國醫療器械仍能看到希望。2012年上半年，在世界醫療器械貿易總體回落的情況下，中國醫療器械貿易規模達138.3億美元，排名第三。其中，德國是第四大出口市場(chǎng)，主要產(chǎn)品有藥棉、紗布、繃帶、呼吸機和體重計等。盡管我國出口商品仍以中低端為主，但隨著(zhù)東軟、萬(wàn)東、安科等民族企業(yè)的崛起，中國在CT、核磁、彩超等方面取得突破，不斷壓縮德國產(chǎn)品的利潤空間。定價(jià)一度居高不下的飛利浦醫療甚至與東軟公司合作，共同生產(chǎn)中低端產(chǎn)品。2012年，東軟推出64層螺旋CT，宣告中國CT從此邁向國際主流競爭行列。

德國經(jīng)驗告訴我們，中國醫療器械首先要有自己的核心技術(shù)和價(jià)值。TCL醫療集團首席科學(xué)家曹紅光認為，核心技術(shù)、部件的研發(fā)靠單一企業(yè)難以完成，需要國家組織力量集中攻關(guān)。其次要在生產(chǎn)方式、管理機制等全方位創(chuàng )新。比如東軟醫療采用“虛擬制造”方式，即產(chǎn)品研發(fā)、系統設計及銷(xiāo)售和服務(wù)由企業(yè)自主完成的，部件卻用全球采購方式進(jìn)行。最后，要把醫院拉進(jìn)研發(fā)。如果能在課題立項、方案設計和生產(chǎn)過(guò)程等環(huán)節讓大型醫院參與，不僅會(huì )少走很多彎路，而且有利于創(chuàng )新產(chǎn)品臨床規范的制定。