申請第二類(lèi)醫療器械注冊應具備的基本條件

正文摘要:

　　國家對醫療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)管理，第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。所謂醫療器械注冊，是食品藥品監督管理部門(mén)根據醫療器械注冊申請人的申 ...