國家衛健委連續發(fā)文支持！國產(chǎn)醫療設備加速進(jìn)醫院！

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國家衛健委連續發(fā)文支持，全面推進(jìn)醫療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫療設備！

國家衛健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十二屆全國委員會(huì )第五次會(huì )議第0692號(醫療體育類(lèi)079號)提案答復的函》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《答復函》)，就國家政協(xié)委員提出的關(guān)于在政府采購中優(yōu)先采購自主創(chuàng )新醫療器械做出明確答復。

其中在“關(guān)于支持國產(chǎn)醫療器械采購 ”方面，明確提出：

01

積極支持國產(chǎn)醫療器械采購

一是采購需求管理中，優(yōu)先采購符合要求的國產(chǎn)設備

一是加強采購需求管理。明確采購需求要符合相關(guān)標準，應當體現支持國產(chǎn)的要求，采用通用參數，不歧視國產(chǎn)設備，不以某家進(jìn)口產(chǎn)品為標準設定技術(shù)參數。組織采購活動(dòng)時(shí)，落實(shí)政府采購政策，優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。

二是制訂大型醫用設備配置規劃時(shí)，明確要求推行階梯配置

引導醫療機構按照功能定位、醫療技術(shù)發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫療設備，并實(shí)施國產(chǎn)醫療設備發(fā)展應用試點(diǎn)，推動(dòng)醫療機構配置國產(chǎn)實(shí)用型設備。

三是開(kāi)展國產(chǎn)優(yōu)秀醫療設備品目的遴選工作

組織遴選出符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)良、具有市場(chǎng)競爭力和發(fā)展潛力的優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備目錄，引導醫療機構更多使用國產(chǎn)設備。

這意味著(zhù)在引導公立醫療機構優(yōu)先配置國產(chǎn)設備方面，國家衛健委已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力了！

緊接著(zhù)在近日，國家衛健委再次發(fā)文，發(fā)布了《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》，明確到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施�！杜渲靡巹潯分忻鞔_提出，大型醫療設備配置要實(shí)施階梯配置，嚴格控制公立醫院超常裝備。

梯級配置，這意味著(zhù)對公立醫院來(lái)說(shuō)，不得唯進(jìn)口不要，唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務(wù)需求來(lái)定。而目前大批的二級及以下醫院，和非臨床急救型的醫院科室，引導優(yōu)先配置國產(chǎn)醫療設備！

不僅僅是國家層面，在省級層面，浙江省日前發(fā)布的一組數據顯示：截至2017年底，浙江省醫療機構已配置國產(chǎn)大型醫用設備(CT、MRI)共計159臺，醫療機構應用國產(chǎn)大型醫用設備積極性持續增長(cháng)。

并且浙江省相關(guān)部門(mén)負責人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫用設備配置規劃，為醫療機構配置國產(chǎn)大型醫用設備預留充足規劃數量，進(jìn)一步簡(jiǎn)化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評審周期等。

02

嚴格限制進(jìn)口設備審批

除了在采購需求配置方面，鼓勵優(yōu)先采購達到標準的國產(chǎn)醫療設備，另一方，就是限制對不必要進(jìn)口設備采購！

《答復函》中提到：

對國家鼓勵支持的、已經(jīng)達到先進(jìn)技術(shù)標準的國產(chǎn)設備，對已列入國產(chǎn)優(yōu)秀醫療設備品目的，鼓勵或要求醫療機構優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。對于進(jìn)口設備采購，國家衛健委統一組織專(zhuān)家論證，即“集中論證，統一批復”。2016年，我委通過(guò)進(jìn)口設備“集中論證，統一批復”管理方式，取消委預算單位申請采購的進(jìn)口設備2168臺/套，占申請總數量的32.7%。

在省級層面，我們能看到《四川省財政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》中，允許采購進(jìn)口產(chǎn)品的醫療設備由93種縮減到39種，一次性減少54種！允許采購進(jìn)口設備醫院范圍縮小。

一次砍掉三成的進(jìn)口設備采購審批量！國家對進(jìn)口設備的限制可見(jiàn)一斑！

03

醫保目錄制定限價(jià)支付，促進(jìn)醫院優(yōu)先使用國產(chǎn)

《答復函》還明確提到，為鼓勵質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品應用，醫療保險在支付政策上采取了一些積極措施：

1

一是對于部分高值醫用耗材進(jìn)行限價(jià)支付，通過(guò)經(jīng)濟杠桿鼓勵參保人員應用低價(jià)產(chǎn)品。

2

二是積極推進(jìn)支付方式改革，通過(guò)推進(jìn)總額控制基礎上的按病種付費、按單元付費等方式，將檢查、診斷、用藥的費用變?yōu)獒t療機構的成本，促進(jìn)其主動(dòng)選優(yōu)質(zhì)優(yōu)低價(jià)的醫用材料和醫療設備。

3

三是一些地區根據基金支撐能力，通過(guò)專(zhuān)家評審將國內原創(chuàng )的醫療服務(wù)項目納入了基金支付范圍，促進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品的應用。

本月初，寧夏人力資源局就發(fā)布了《寧夏回族自治區基本醫療保險工傷保險和生育保險醫用耗材支付目錄》，包括超聲刀在內的473種醫用耗材被納入醫用耗材支付目錄，要求本目錄內醫保支付范圍為非限定支付的其他耗材，單品耗材價(jià)格超過(guò)5萬(wàn)元的，醫保最高支付標準按5萬(wàn)元執行。

這意味著(zhù)單個(gè)耗材價(jià)格超過(guò)5萬(wàn)元，超過(guò)部分醫保將不再予以支付。也就說(shuō)，在質(zhì)量差異不大的情況下，性?xún)r(jià)比更高的國產(chǎn)耗材將會(huì )被醫院主動(dòng)優(yōu)先使用。

醫療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監局的批文為界，可分為注冊前、注冊后兩個(gè)階段。前一個(gè)階段在國家政策支持下明顯提速，進(jìn)入臨床應用，要經(jīng)歷醫保核準、各級招標、醫院品種遴選等多個(gè)不確定性因素較高的環(huán)節，且這些流程都有窗口期，一旦錯過(guò)就要等待下一個(gè)窗口。如果幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)踩準，創(chuàng )新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進(jìn)入市場(chǎng)。

政府支持采購國產(chǎn)醫療設備，是基于目前我國國產(chǎn)醫療器械行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始加大創(chuàng )新力度，更多的國產(chǎn)械企加大自主研發(fā)，但是在醫院使用率和市場(chǎng)覆蓋率仍舊遠低于進(jìn)口的現實(shí)基礎上，出臺的引導支持政策。

這對于正在加速崛起的國產(chǎn)醫療器械企業(yè)是一劑強心劑，也是一是一道催化劑。在政策大力支持的前提下，更需要國產(chǎn)醫療設備能夠在核心技術(shù)上取得更大的突破，在臨床應用中能夠以質(zhì)取勝！