【快訊】三年指標22548臺！全國大型醫用設備配置規劃出爐（附解讀）

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10月30日，國家衛生健康委在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》。通知指出，到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實(shí)施，甲類(lèi)大型醫用設備根據工作需要按年度實(shí)施，乙類(lèi)大型醫用設備由省級衛生健康部門(mén)制訂年度實(shí)施計劃。

《通知》指出，甲類(lèi)大型醫用設備配置如下：

　　1.重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價(jià)，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。

　　2.質(zhì)子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務(wù)輻射能力和醫療機構診療水平等實(shí)際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個(gè)區域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長(cháng)三角、珠三角和成渝經(jīng)濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1臺。

　　3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價(jià)。到2020年底，全國暫規劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個(gè)區域配置，其中新增28臺。

　　4.高端放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216臺，其中新增188臺。

　

乙類(lèi)大型醫用設備配置如下：

　　1.X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規劃配置710臺內，其中新增377臺。

　　2.內窺鏡手術(shù)器械控制系統（手術(shù)機器人）。到2020年底，全國規劃配置197臺內，其中新增154臺。

　　3.64排及以上X線(xiàn)計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規劃配置8,119臺內，其中新增3,535臺。

　　4.1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規劃配置9846臺內，其中新增4451臺。

　　5.直線(xiàn)加速器（含X刀）。到2020年底，全國規劃配置在3,162臺內，其中新增1,208臺。

　　6.伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統。到2020年底，全國規劃配置254臺內，其中新增146臺。

　　《通知》強調，不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的醫療機構，配置大型醫用設備均由衛生健康行政部門(mén)實(shí)行統一規劃、統一準入、統一監管。中央與地方分工負責，相互銜接。 引導醫療機構根據功能定位、醫療技術(shù)水平等因素按階梯、逐級有序對應，合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節能環(huán)保的設備。嚴格控制公立醫院超常裝備。支持區域性醫學(xué)影像中心等衛生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，促進(jìn)資源共享。

附政策解讀全文：

《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》

政策解讀

一、制定出臺《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》）的政策背景
　　2017年5月，中華人民共和國國務(wù)院令第680號公布了《國務(wù)院關(guān)于修改<醫療器械監督管理條例>的決定》，第三十四條第二款明確規定：醫療器械使用單位配置大型醫用設備，應當符合國務(wù)院衛生計生主管部門(mén)制定的大型醫用設備配置規劃，并經(jīng)省級以上人民政府衛生計生主管部門(mén)批準，取得大型設備配置許可證。將大型醫用設備配置由非行政許可轉為行政許可。2018年3月，經(jīng)國務(wù)院批準，國家衛生健康委發(fā)布了《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》。目錄分為甲類(lèi)和乙類(lèi)，其中：甲類(lèi)包括5類(lèi)大型醫用設備，由國家衛生健康委負責配置許可，乙類(lèi)包括7類(lèi)大型醫用設備，由省級衛生健康行政部門(mén)負責配置許可。2018年5月，國家衛生健康委印發(fā)了《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類(lèi)大型醫用設備配置許可管理實(shí)施細則》，明確了由省級衛生健康行政部門(mén)結合本地區醫療衛生服務(wù)體系規劃，提出本地區大型醫用設備配置規劃和實(shí)施方案建議，國家衛生健康委負責制訂大型醫用設備配置規劃。上述法規和規章是制訂和落實(shí)本《規劃》的重要依據。
　

二、出臺《規劃》的重要意義
　　隨著(zhù)中國特色社會(huì )主義進(jìn)入新時(shí)代，我國社會(huì )主要矛盾轉化為人民日益增長(cháng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。新時(shí)代人民群眾對健康提出了新需求。要滿(mǎn)足人民群眾快速增長(cháng)的多層次、多元化健康需求，需要建立優(yōu)質(zhì)高效的醫療衛生服務(wù)體系，提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫療服務(wù)。
　　《規劃》緊緊圍繞推進(jìn)健康中國建設和深化醫藥衛生體制改革，堅持以人民健康為核心，以保障醫療安全質(zhì)量為前提，力求體系設計完整、數據測算科學(xué)，結構布局合理，配置準入標準扎實(shí)可行，保障措施完善到位，符合當前實(shí)際。同時(shí)充分考慮了社會(huì )辦醫發(fā)展需求，體現了“放管服”政策和相關(guān)要求，對于實(shí)現大型醫用設備科學(xué)配置管理使用具有重要意義。
　

三、《規劃》的編制過(guò)程
　　首先，我們完成了前期大型醫用設備配置管理評估工作，組織專(zhuān)家團隊研究編制大型醫用設備配置規劃草案。其次，大型醫用設備目錄公布后，我們進(jìn)一步組織各地上報配置需求，結合實(shí)際提出大型醫用設備配置規劃建議數量，并深入地方調研，科學(xué)測算規劃數量，制訂配置準入標準。同時(shí)，我們召開(kāi)專(zhuān)家座談會(huì )，廣泛聽(tīng)取有關(guān)學(xué)會(huì )、醫療機構、專(zhuān)家等多方意見(jiàn)。在此基礎上，我們組織專(zhuān)家就各地提出的需求又進(jìn)行了深入對接和溝通。最后，在充分吸納各方意見(jiàn)并修改完善達成一致的基礎上，形成本《規劃》，經(jīng)國家衛生健康委主任會(huì )議研究同意印發(fā)執行。
　

四、《規劃》的主要內容
　　《規劃》主要包括指導思想、目標、基本原則、數量與布局、機構配置準入標準和保障措施等6部分內容。
　　第一部分指導思想。明確圍繞推進(jìn)健康中國建設和深化醫藥衛生體制改革，以維護和增進(jìn)人民健康為核心，以保障醫療安全質(zhì)量為前提，以?xún)?yōu)化資源配置和控制醫療成本為重點(diǎn)，統籌規劃大型醫用設備配置數量和布局，科學(xué)設置配置標準，提升醫療資源供給效率，支撐衛生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的醫療服務(wù)需求。
　　第二部分總體目標。明確通過(guò)科學(xué)規劃引導、規范準入管理和加強事中事后監管，努力形成區域布局更加合理、裝備結構更加科學(xué)、配置數量與健康需求更加匹配、使用行為更加規范、應用質(zhì)量更有保障的大型醫用設備配置規劃管理體系，基本滿(mǎn)足臨床診療、科研創(chuàng )新需要和人民群眾多層次、多元化醫療服務(wù)需求。
　　第三部分規劃原則。提出問(wèn)題導向、統籌協(xié)調；公平優(yōu)先、兼顧效率；統一規劃、分級負責；階梯配置、資源共享；安全有效、保障質(zhì)量。
　　第四部分規劃數量與布局。明確以省級區域或跨省域為規劃單位，綜合考慮經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平、區域功能定位、醫療服務(wù)能力、配置需求、社會(huì )辦醫發(fā)展等因素，合理規劃配置數量。
　　第五部分配置準入標準。主要考慮保障使用質(zhì)量安全、控制醫療成本和支持社會(huì )辦醫等因素，制定了甲類(lèi)大型醫用設備準入標準及乙類(lèi)大型醫用設備準入指引，各省份依據實(shí)際情況和指引細化本省域乙類(lèi)大型醫用設備配置準入標準。
　　第六部分保障措施。要求加強組織領(lǐng)導、嚴格規劃實(shí)施、創(chuàng )新體制機制和強化監督評價(jià)等。
　

五、實(shí)施《規劃》的保障措施
　　嚴格按照國務(wù)院令第680號規定和相關(guān)配套文件要求，同步加強《規劃》準入和事中事后監管。開(kāi)展大型醫用設備配置許可管理，杜絕“重審批、輕監管，重配置、輕使用”。加強設備使用監督和評估，推行綜合監管和“雙隨機、一公開(kāi)”，強化信用約束、行業(yè)自律和自我監督，落實(shí)監管責任。會(huì )同相關(guān)部門(mén)，在醫療服務(wù)價(jià)格、醫療保險支付、財政投入等方面，形成合力，共同引導和促進(jìn)大型醫用設備優(yōu)化配置合理使用。