這200億藍海市場(chǎng)，將誕生「中國羅氏」

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摘要：我國體外診斷（IVD）未來(lái)千億市場(chǎng)可期。免疫診斷是IVD里規模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導技術(shù)。從化學(xué)發(fā)光的應用領(lǐng)域來(lái)看，傳染病規模最大，腫瘤標志物增速最快。

目前國內化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)基本被海外巨頭壟斷，其中羅氏、雅培、西門(mén)子、丹納赫四大巨頭即占據了90%的市場(chǎng)份額，是IVD細分領(lǐng)域中國產(chǎn)化率最低的領(lǐng)域。國內的企業(yè)新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞、透景等已實(shí)現了技術(shù)突破，在腫瘤、傳染病、心臟標志物、甲狀腺功能等多領(lǐng)域以及三級醫院的高端市場(chǎng)和二級及以下醫院的中低端市場(chǎng)均取得了一定的進(jìn)口替代成果。

化學(xué)發(fā)光作為技術(shù)壁壘高企的生命科學(xué)領(lǐng)域，對技術(shù)水平和產(chǎn)品性能的要求高，目前已實(shí)現技術(shù)突破的公司將享受行業(yè)快速發(fā)展和進(jìn)口替代的雙重紅利。借鑒生化診斷進(jìn)口替代的歷史，未來(lái)免疫診斷的進(jìn)口替代是大勢所趨，同時(shí)隨著(zhù)國內企業(yè)技術(shù)的進(jìn)一步升級和產(chǎn)業(yè)政策的助力下，有望迎來(lái)進(jìn)口替代的加速。

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化學(xué)發(fā)光，有望走進(jìn)中國“中國羅氏”的藍海市場(chǎng)

體外診斷行業(yè)發(fā)展早期生化診斷一度占據市場(chǎng)最大的份額。不過(guò)隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)品系的快速拓展，近年來(lái)已超過(guò)生化診斷成為了體外診斷中規模最大的子領(lǐng)域，占體外診斷的比例達到了35%。

目前免疫診斷是IVD里規模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導技術(shù)，憑借極高的檢測靈敏度和全自動(dòng)快速便捷的檢測方式，驅動(dòng)免疫診斷快速發(fā)展，市場(chǎng)占有率超過(guò)了70%。

目前化學(xué)發(fā)光高端免疫診斷市場(chǎng)規模超過(guò)200億（凈利潤體量超過(guò)100億），行業(yè)增速也超過(guò)了20%（其中占據市場(chǎng)近一半的行業(yè)龍頭羅氏診斷2017年中國區業(yè)務(wù)同比增速為21%，其中化學(xué)發(fā)光是主要的增長(cháng)來(lái)源），并且技術(shù)平臺相對統一，有利于企業(yè)拓展產(chǎn)品快速做大做強。高端免疫化學(xué)發(fā)光這一細分領(lǐng)域體量大、增速快、技術(shù)平臺統一，是最有可能走出“中國羅氏”的領(lǐng)域。

1.1、人口老齡化+技術(shù)進(jìn)步，驅動(dòng)高端免疫診斷快速增長(cháng)

人口老齡化驅動(dòng)診斷需求不斷提升，醫療費用支出增加+技術(shù)進(jìn)步驅動(dòng)需求釋放。由于計劃生育政策的影響以及經(jīng)濟發(fā)展水平提高后生育率的下滑，我國人口結構正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì )。

45歲以后人類(lèi)即進(jìn)入了慢性病高發(fā)的階段，而眾多慢性病的診斷均需要體外診斷試劑。2016年我國45歲以上人口數量已達5.36億，占比達38.22%，并且占比仍在提升，據聯(lián)合國預測，我國45歲以上人口占比在2040年前都將處于持續快速提升之中。人口老齡化推升慢性病發(fā)病率從而帶來(lái)診斷需求的提升，而經(jīng)濟發(fā)展水平提升醫療費用支出增長(cháng)和技術(shù)進(jìn)步檢測手段的提升則是帶來(lái)了診斷需求的快速釋放。

可以看到我國人均衛生費用支出保持持續快速增長(cháng)，各類(lèi)慢性�。�腫瘤、心臟病、高血壓等）的出院人次也是迭創(chuàng )新高。目前我國的診斷滲透率還比較低，從整體體外診斷人均消費來(lái)看，我國人均體外診斷消費金額僅4.6美元，相較全球平均水平8.5美元還有較大的差異，和發(fā)達國家歐美日等相比更是還有十倍的差距。我國體外診斷行業(yè)過(guò)去幾年已經(jīng)取得了快速的發(fā)展，行業(yè)規模從2009年的108億增長(cháng)到了2016年的369億，年均復合增長(cháng)率高達16.6%。未來(lái)隨著(zhù)人口老齡化的加劇，人均醫療費用支出的增長(cháng)以及技術(shù)的進(jìn)步，我國體外診斷行業(yè)未來(lái)5年都有望保持持續快速發(fā)展，千億市場(chǎng)值得期待。

1.2、技術(shù)平臺相對統一，化學(xué)發(fā)光已成主導

化學(xué)發(fā)光快速取代酶聯(lián)免疫，已成為免疫診斷主導技術(shù)平臺。免疫診斷領(lǐng)域的技術(shù)歷經(jīng)了多個(gè)發(fā)展階段，從放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫膠體金到化學(xué)發(fā)光技術(shù)、電化學(xué)發(fā)光、流式熒光技術(shù)等�；瘜W(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準確率高等優(yōu)勢在臨床應用中迅速推廣，快速實(shí)現了對酶聯(lián)免疫的替代，目前已經(jīng)成為免疫定量分析領(lǐng)域的主流技術(shù)，占據了超過(guò)70%的市場(chǎng)份額。

技術(shù)平臺的統一，方便企業(yè)在統一技術(shù)平臺上開(kāi)發(fā)出更多的產(chǎn)品品類(lèi)，利于企業(yè)快速做大做強。同時(shí)技術(shù)平臺統一也就意味著(zhù)客戶(hù)可以在統一檢測儀器上做更多的檢測項目，既增強了檢測的便利性又可以提升儀器的使用效率。統一成熟的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺也是驅動(dòng)免疫診斷快速發(fā)展的主要動(dòng)力。

1.3、應用領(lǐng)域：傳染病規模最大，腫標增速最快

傳染病規模最大，腫瘤標志物增速最快，國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)突破首選的兩大方向。免疫診斷常見(jiàn)應用領(lǐng)域有傳染病、腫瘤標志物、性腺、心臟標志物、甲狀腺等等，其中傳染病和腫瘤標志物規模較大，分別占據了40%和25%的比例。傳染病檢測規模最大，而腫瘤標志物檢測則增速更快，更具增長(cháng)潛力。

我國已經(jīng)逐漸步入老齡化社會(huì )，過(guò)去10年65歲及以上人口增加近4400萬(wàn)人，隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，癌癥的發(fā)病率有所提高。據《Cancer Statistics in China, 2015》統計，2000-2011年全國男性腫瘤發(fā)病率保持平穩（年均0.2%增長(cháng)），女性腫瘤發(fā)病率快速上升（年增長(cháng)率2.2%），目前全國惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬(wàn)，死亡率為163.83/10萬(wàn)，惡性腫瘤已成為我國死亡第一大原因。我國腫瘤5年生存率僅為37%，遠低于美國的67%，造成該差異的部分原因在于中國腫瘤早期篩查診斷的普及率過(guò)低，僅有10%的患者在腫瘤發(fā)作早期確診，而在美國約有38%。

在人口老齡化加速、腫瘤發(fā)病率不斷提高以及早期腫瘤篩查診斷普及率不斷提升的背景下，我國腫瘤標志物檢測市場(chǎng)未來(lái)有4倍以上的成長(cháng)空間。傳染病和腫瘤同樣也是國內企業(yè)實(shí)現技術(shù)突破進(jìn)口替代首選的兩大方向，其中安圖生物和邁瑞醫療主要以傳染病作為突破方向，而新產(chǎn)業(yè)和透景生命則是以腫瘤標志物作為突破的方向。

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國產(chǎn)企業(yè)已現崢嶸，進(jìn)口替代大勢所趨

2.1、海外巨頭壟斷，進(jìn)口替代剛剛開(kāi)始

化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高企，海外巨頭壟斷�；瘜W(xué)發(fā)光最早的雛形起源于20世紀80年代，美國Ciba Corning公司應用吖啶酯試劑開(kāi)發(fā)出了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統ACS-180自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析系統，配套吖啶酯標記試劑。后來(lái)通過(guò)不斷的改進(jìn)，實(shí)現了商業(yè)化生產(chǎn)和大面積推廣。

海外市場(chǎng)在80年代已經(jīng)逐步由發(fā)光取代傳統的放免和酶免方法�；瘜W(xué)發(fā)光根據其標記物的不同可為三大類(lèi)：直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析和電化學(xué)發(fā)光免疫分析。海外四大巨頭化學(xué)發(fā)光約在2004-2007年以不同的節奏進(jìn)入中國市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光相對傳統的酶聯(lián)免疫和板式發(fā)光技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準確率高等優(yōu)勢，開(kāi)始實(shí)現快速替代，同時(shí)驅動(dòng)免疫市場(chǎng)快速發(fā)展。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高，疊加海外巨頭進(jìn)入中國市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢和檢測性能優(yōu)勢，很快在高端免疫市場(chǎng)形成了壟斷地位，羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼四大巨頭占據了化學(xué)發(fā)光90%的市場(chǎng)份額。

國內企業(yè)技術(shù)突破，開(kāi)啟進(jìn)口替代進(jìn)程。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)研發(fā)和積累，在近幾年已有部分優(yōu)勢企業(yè)開(kāi)始實(shí)現了技術(shù)突破，開(kāi)啟了進(jìn)口替代的進(jìn)程。其中，安圖生物在2013年研發(fā)出磁微粒式化學(xué)發(fā)光試劑，相較傳統的板式試劑反應速度加快，自動(dòng)化程度更高，該試劑推出后即出現了快速增長(cháng)，2015年銷(xiāo)售額即達到了2.04億，2017年銷(xiāo)售收入已近6億。

新產(chǎn)業(yè)則是率先突破掌握了直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)，并且實(shí)現了配套的全自動(dòng)檢驗儀器的自產(chǎn)，其2012-2016年的收入年復合增速達到了37.5%，2016年收入達9.2億，利潤年復合增速則是高達56.6%，2016年凈利潤達4.5億。透景生命的高通量流式熒光技術(shù)較化學(xué)發(fā)光技術(shù)出現時(shí)間更晚，其多指標聯(lián)檢的獨特優(yōu)勢可以大幅提高部分項目的檢驗效率，未來(lái)有望部分替代化學(xué)發(fā)光技術(shù)。通過(guò)技術(shù)引入消化后公司已在腫瘤標志物檢測領(lǐng)域形成了顯著(zhù)的相對優(yōu)勢，近5年同樣取得了快速的發(fā)展，開(kāi)始在高端腫瘤檢測市場(chǎng)實(shí)現了進(jìn)口替代。

目前國內企業(yè)已經(jīng)在腫瘤、傳染病、優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)應用領(lǐng)域實(shí)現了一定程度的進(jìn)口替代，同時(shí)在高端的三級醫院和中低端的二級及以下醫院和第三方檢測機構等客戶(hù)端也都實(shí)現了一定程度的進(jìn)口替代。

2.2、對比生化，化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代大勢所趨

生化診斷發(fā)展早，試劑進(jìn)口替代率已超60%。生化診斷也經(jīng)歷了從外資壟斷向國內主導的進(jìn)口替代發(fā)展歷程。80-90年代外資即進(jìn)入了中國占據了國內市場(chǎng)，國內企業(yè)技術(shù)基礎差只能通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)外資產(chǎn)品來(lái)獲取收益，國內生化市場(chǎng)基本被外資壟斷。由于生化診斷儀器和試劑的封閉性相對不強，國內企業(yè)通過(guò)技術(shù)研發(fā)開(kāi)發(fā)出了相應的試劑從而開(kāi)啟了進(jìn)口替代的進(jìn)程。

此后又相繼開(kāi)發(fā)出了自有的儀器，從而在試劑+儀器上都實(shí)現了技術(shù)突破，取得了不錯的進(jìn)口替代效果。目前試劑上而言國內外檢測性能的差異相對不大，國內廠(chǎng)商依靠高性?xún)r(jià)比已取得了超過(guò)60%的市場(chǎng)占有率。外資巨頭目前主要依靠高性能的儀器配套試劑仍占據一定的市場(chǎng)。生化儀器目前國內相較外資巨頭在檢測速度上還有較大的差異，高端三級醫院市場(chǎng)還是以海外高速儀為主，但中低端的二級及以下醫院市場(chǎng)國內的儀器已經(jīng)開(kāi)始占據優(yōu)勢，市占率超過(guò)了50%，并且邁瑞、迪瑞等公司已經(jīng)將低速生化儀銷(xiāo)售到了海外。生化診斷由于儀器和試劑的封閉性相對不強，目前絕大部分生化儀器已經(jīng)是開(kāi)放式，整體進(jìn)口替代是先試劑后儀器，先從中低端市場(chǎng)然后向高端滲透的模式。

化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代剛剛開(kāi)始，遠期看國內主導大勢所趨。當前化學(xué)發(fā)光的發(fā)展階段與2000年左右的生化市場(chǎng)相似，技術(shù)剛剛實(shí)現突破不久，國產(chǎn)率僅10%左右。類(lèi)比生化，國內廠(chǎng)商本地化的服務(wù)優(yōu)勢、更好的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢在化學(xué)發(fā)光上仍將繼續存在。不過(guò)化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘相較生化診斷要更高，同時(shí)試劑和儀器的封閉性很強，必須配套使用，國內技術(shù)突破需要試劑+儀器同步實(shí)現，進(jìn)口替代的難度更大。不過(guò)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)與2000年左右的生化市場(chǎng)相比進(jìn)口替代也有眾多的優(yōu)勢。其中最重要的是目前國內廠(chǎng)家的技術(shù)基礎已遠超2000年，并且國內已有部分體量較大的企業(yè)出現，已經(jīng)具備較大的研發(fā)投入實(shí)力，其中安圖生物年研發(fā)投入超過(guò)了1億，邁瑞醫療更是達到了10億，占收入比例接近10%。其次是目前我國正處于“工程師紅利”時(shí)期，眾多海外留學(xué)人才開(kāi)始回流國內，其中生命科學(xué)領(lǐng)域人才的回流對國內技術(shù)的進(jìn)步將產(chǎn)生巨大的推動(dòng)作用。良好的技術(shù)基礎+大的研發(fā)投入+人才回流，國內企業(yè)技術(shù)有望加速升級，逐步縮小和海外巨頭間的差異，遠期來(lái)看化學(xué)發(fā)光也將和生化診斷一樣國內廠(chǎng)商將占據市場(chǎng)主導地位。

進(jìn)口替代路徑：高端優(yōu)勢項目切入+中低端性?xún)r(jià)比全面替代兩大模式并行�；瘜W(xué)發(fā)光進(jìn)口替代不同于生化診斷的是國內技術(shù)基礎更好、技術(shù)進(jìn)步速度更快，在部分特色項目領(lǐng)域已有技術(shù)和產(chǎn)品的優(yōu)勢，不僅僅只有本地化服務(wù)和價(jià)格的優(yōu)勢。因此化學(xué)發(fā)光的進(jìn)口替代目前也有兩大模式。一類(lèi)是以透景生命和新產(chǎn)業(yè)為主的高端優(yōu)勢或特色項目直接切入高端三級醫院市場(chǎng)。其中透景生命是通過(guò)其獨有的高通量流式熒光技術(shù)可以實(shí)現多指標聯(lián)檢，檢測速度大幅優(yōu)于海外巨頭，并且其在腫標檢測領(lǐng)域檢測性能已能媲美行業(yè)“金標準”羅氏。因此直接在高端三級醫院的腫標市場(chǎng)取得了對海外巨頭的進(jìn)口替代。而新產(chǎn)業(yè)則是從海外巨頭忽視的特殊檢測項目入手來(lái)切入高端的三級醫院實(shí)現進(jìn)口替代，同時(shí)新產(chǎn)業(yè)其他主流產(chǎn)品還是以中低端醫院客戶(hù)為主來(lái)實(shí)現進(jìn)口替代。另一類(lèi)則是以安圖生物和邁瑞醫療為代表的復制生化診斷從中低端切入逐步向高端市場(chǎng)滲透的進(jìn)口替代模式。其中安圖生物的傳染病檢測在二級及以下醫院市場(chǎng)已經(jīng)取得了良好的口碑和進(jìn)口替代效果。邁瑞醫療則是依靠自身在儀器上的研發(fā)實(shí)力和原有產(chǎn)品在醫院良好的銷(xiāo)售渠道，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品一經(jīng)推出即取得了非常好的效果，收入體量已達4億左右。

2.3、政策助力，加速?lài)�產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代過(guò)程

政策鼓勵進(jìn)口替代+醫�？刭M+分級診斷，產(chǎn)業(yè)政策助力加速進(jìn)口替代。2011年開(kāi)始我國即密集出臺了一系列的支持體外診斷行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，尤其支持國產(chǎn)化的試劑和儀器來(lái)實(shí)現進(jìn)口替代。目前體外診斷來(lái)看：生化診斷試劑和儀器國產(chǎn)化都已經(jīng)取得了良好的效果；分子診斷本身國內外技術(shù)發(fā)展的差異不大，國內市場(chǎng)一直都是國內企業(yè)占據主導；POCT而言在潤達醫療收購深圳瑞萊之后國內企業(yè)市場(chǎng)占有率也已超過(guò)了30%。目前僅高端免疫市場(chǎng)整體國產(chǎn)化率還比較低僅10%，未來(lái)進(jìn)口替代的潛力最大。同時(shí)分級診斷政策的落地實(shí)施，將引導更多的患者向中低端和二級及以下醫院就診，疊加醫�？刭M導致醫院客戶(hù)對于成本端的敏感度提升，相對更加具備性?xún)r(jià)比優(yōu)勢且在二級及以下醫院市場(chǎng)具備渠道優(yōu)勢的國內廠(chǎng)商將受益，將加速整體國產(chǎn)廠(chǎng)商進(jìn)口替代的進(jìn)程。此外國際貿易摩擦的提升也將有利于進(jìn)口替代的加速。未來(lái)我國化學(xué)發(fā)光企業(yè)將享受行業(yè)快速發(fā)展和進(jìn)口替代的雙重紅利，迎來(lái)發(fā)展的黃金期。

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受益公司：透景生命、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、基蛋生物

化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)體量大、技術(shù)平臺統一、進(jìn)口替代空間巨大，不同于生化診斷的是化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘更高，對技術(shù)的要求更高，不同的進(jìn)口替代模式對企業(yè)有不同能力要求，高端市場(chǎng)優(yōu)勢項目直接切入替代模式我們推薦技術(shù)和產(chǎn)品性能優(yōu)勢明顯的透景生命，中低端依靠性?xún)r(jià)比和本地化渠道優(yōu)勢實(shí)現進(jìn)口替代模式我們推薦渠道優(yōu)勢和產(chǎn)品口碑良好的安圖生物以及先發(fā)優(yōu)勢顯著(zhù)的行業(yè)龍頭新產(chǎn)業(yè)，新的進(jìn)入者我們推薦國內POCT的王者基蛋生物，目前以推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和配套的50個(gè)檢測項目。

3.1、透景生命：高舉高達，高端市場(chǎng)直接進(jìn)口替代

高通量流式熒光行業(yè)獨家，多指標聯(lián)檢、高通量?jì)?yōu)勢顯著(zhù)。公司的核心競爭力在于其國內獨家的高通量流式熒光技術(shù)，該技術(shù)與傳統主流的化學(xué)發(fā)光技術(shù)相比具備多指標、高通量等優(yōu)勢。

高通量流式熒光技術(shù)單次檢測理論最多可以檢100個(gè)指標（Luminex最新儀器單次理論可檢測500個(gè)指標，而化學(xué)發(fā)光單次檢測只能檢1個(gè)指標），可以大大減少多指標檢測的時(shí)間，同時(shí)檢測所需的耗材和血清要更少，在需要聯(lián)檢的領(lǐng)域具備顯著(zhù)的速度優(yōu)勢，公司主打的腫瘤7指標聯(lián)檢產(chǎn)品在客戶(hù)中廣受歡迎。高通量的優(yōu)勢在于大批量樣本的檢測速度快，目前公司高通量流式熒光技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的檢測速度在120-4000測試/小時(shí)（平均可以達到400檢測/小時(shí)，聯(lián)檢指標多的話(huà)檢測速度更快），相對化學(xué)發(fā)光羅氏主流機器的170測試/小時(shí)，貝克曼的400測試/小時(shí)（化學(xué)發(fā)光目前檢測速度最快）以及深圳新產(chǎn)業(yè)主流機器的180測試/小時(shí)有明顯的優(yōu)勢。

在此優(yōu)勢的基礎上，公司高通量流式熒光技術(shù)在腫瘤診斷領(lǐng)域的準確性和可靠性已可以媲美海外腫瘤體外診斷絕對龍頭羅氏診斷，公司腫瘤標志物AFP的臨床檢測結果與羅氏AFP檢測結果的相關(guān)系數r2超過(guò)0.99，并且絕大多數腫瘤標志物的檢測結果與羅氏的相關(guān)性r2超過(guò)0.95，達到了三級醫院客戶(hù)的使用要求。

高舉高打切入高端三級醫院，儀器單產(chǎn)達國際水平，核心技術(shù)壁壘高。國內高端三級醫院免疫診斷基本上全部使用羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼等海外醫藥巨頭的儀器和試劑。近年來(lái)才有部分優(yōu)質(zhì)國內供應商如深圳新產(chǎn)業(yè)、透景生命、安圖生物、邁瑞醫療等進(jìn)入了三級醫院的供應商體系。

截至2016年12月31日，公司共有終端客戶(hù)457家，其中三級醫院318家，占比達到70%，三級醫院客戶(hù)比例遠超國內其他同業(yè)公司。其中著(zhù)名的解放軍總醫院第一附屬醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京胸科醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院、復旦大學(xué)附屬華山醫院、第四軍醫大學(xué)西京醫院、四川大學(xué)華西醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院、第二軍醫大學(xué)附屬長(cháng)征醫院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫院等均是公司的客戶(hù)。同時(shí)公司單臺儀器年產(chǎn)出水平達到了76.64萬(wàn)元/臺，接近了國際腫瘤診斷的巨頭羅氏的100萬(wàn)元/臺的水平，遠超國內同行。

這說(shuō)明了公司的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了高端客戶(hù)的認可并且儀器的使用率是比較高的。公司國內獨家的高通量流式熒光技術(shù)平臺是與美國Luminex公司合作開(kāi)發(fā)，其核心壁壘在于如何消除多指標檢測時(shí)，各指標檢測之間相互的干擾，避免形成假陽(yáng)性，因此核心技術(shù)相對化學(xué)發(fā)光難度更大，壁壘更高。

技術(shù)為基、政策為矛，腫瘤診斷高端進(jìn)口空間巨大。腫瘤診斷目前市場(chǎng)規模60億左右，受新增癌癥不斷提升和早期篩查普及率的提升，行業(yè)整體仍將保持20%的增速。其中高端三級醫院市場(chǎng)90%被海外巨頭壟斷，公司憑借技術(shù)突破壟斷，有望乘產(chǎn)業(yè)政策東風(fēng)，加速實(shí)現高端腫瘤診斷市場(chǎng)的進(jìn)口替代。公司上市之后，大力拓展營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和銷(xiāo)售團隊補短板，同時(shí)2018年3月聯(lián)合日立繼安圖之后同樣推出了生化免疫的流水線(xiàn)。此外上市之后推出了優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域的TORCH 10和肺癌甲基化 新產(chǎn)品不斷豐富檢測品類(lèi)，研發(fā)的自有全自動(dòng)一體化儀器也即將推出，有望加速發(fā)展實(shí)現國內腫瘤診斷龍頭的崛起。

3.2、安圖生物：憑借渠道+產(chǎn)品優(yōu)勢，中低端市場(chǎng)快速進(jìn)口替代

化學(xué)發(fā)光技術(shù)突破，打造自有儀器+試劑，借渠道優(yōu)勢在中低端市場(chǎng)快速進(jìn)口替代。公司2006年開(kāi)始布局化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，先是布局的板式發(fā)光，后以磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法為基礎開(kāi)發(fā)了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測儀器Autolumo A2000/A2000plus，檢測速度達到200測試/小時(shí)，敏感性和可靠性等主要性能指標追平進(jìn)口設備。同時(shí)公司已獲得87項化學(xué)發(fā)光診斷試劑，廣泛用于傳染病檢測、腫瘤檢測、優(yōu)生優(yōu)育、內分泌激素、肝纖維化檢測等領(lǐng)域，實(shí)現了自有儀器+試劑的技術(shù)突破。

受益于技術(shù)突破+成熟的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )+行業(yè)快速發(fā)展+進(jìn)口替代，公司磁微�；瘜W(xué)發(fā)光檢測試劑收入從2013年的761.2萬(wàn)元爆增至2015年的2.04億元，2017年公司磁微�；瘜W(xué)發(fā)光收入已近6億，并且在二級及以下醫院市場(chǎng)形成了良好的口碑。公司目前尚有49種基于磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法的試劑和1款檢驗設備在研，疊加行業(yè)快速增長(cháng)+進(jìn)口替代雙重紅利，公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)將延續快速增長(cháng)趨勢。

自動(dòng)化流水線(xiàn)國內首家，引領(lǐng)下一輪技術(shù)升級。2017年9月公司發(fā)布了實(shí)驗室全自動(dòng)流水線(xiàn) Autolas A-1，打響了本土企業(yè)自動(dòng)化流水線(xiàn)的第一槍。實(shí)驗室自動(dòng)化流水線(xiàn)整合各類(lèi)檢測系統，實(shí)現對標本處理、傳送、分析的全自動(dòng)化，進(jìn)一步提升檢測的速度、效率和準確度，是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的方向，并且目前海外巨頭已經(jīng)在國內三級醫院進(jìn)行了推廣布局。公司憑借其化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢，通過(guò)收購獲取東芝的生化檢測儀器，打造出了國內首條生化免疫流水線(xiàn)，引領(lǐng)了下一輪的技術(shù)升級。流水線(xiàn)的試劑使用量遠大于單臺儀器的試劑使用量，流水線(xiàn)的推出和推廣將帶來(lái)公司在已有客戶(hù)中銷(xiāo)售占比的大幅提升，未來(lái)有望帶來(lái)公司的再次高速增長(cháng)。

3.3、新產(chǎn)業(yè)：先發(fā)優(yōu)勢顯著(zhù)，最先實(shí)現進(jìn)口替代得國內龍頭

國內化學(xué)發(fā)光龍頭，率先實(shí)現技術(shù)突破，先發(fā)優(yōu)勢顯著(zhù)。新產(chǎn)業(yè)自成立以來(lái)一直專(zhuān)注于直接化學(xué)發(fā)光免疫儀器和體外診斷試劑。在突破化學(xué)發(fā)光關(guān)鍵技術(shù)上做到了全國多個(gè)第一：第一家推出國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、第一家突破納米磁微粒分離技術(shù)、第一家采用“人工合成的小分子有機化合物”代替傳統的酶作為發(fā)光標記物。

新產(chǎn)業(yè)的技術(shù)和渠道上的先發(fā)優(yōu)勢奠定了其龍頭地位。目前新產(chǎn)業(yè)擁有102項化學(xué)發(fā)光試劑批文，是國內最全面的檢測菜單。自2008年研發(fā)出國內首臺全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Maglumi2000后逐步推出了7款儀器，既能符合基層衛生機構小型化要求，也能滿(mǎn)足三甲醫院高通量的需要。其最先進(jìn)的Maglumi 4000 plus檢測速度高達280T/h，位列國產(chǎn)第一、全球第三。同時(shí)關(guān)鍵核心原料納米磁珠實(shí)現完全自產(chǎn)，降低了對上游依賴(lài)，毛利率接近90%，遠超同業(yè)公司表現。

儀器裝機量一騎絕塵，分級診療助推試劑放量。裝機量是保證試劑收入的前提條件。在國內廠(chǎng)家普遍采取免費投放儀器跑馬圈地的大背景下，新產(chǎn)業(yè)的設備性能突出，得到客戶(hù)認可，堅持以銷(xiāo)售為主，投放量?jì)H占儀器存量的5%。目前公司國內外儀器的裝機量已超8000臺，而國內第二名儀器存量?jì)H約2000多臺，且基本沒(méi)有國外收入。公司2013-2016營(yíng)收由3.8億元快速增長(cháng)至9.2億元，CAGR134.66%；凈利潤由1.4億增至4.5億，CAGR 147.58%。新產(chǎn)業(yè)近年儀器增量主要來(lái)自二級以下基層醫療衛生機構，未來(lái)隨著(zhù)分級診療的落地患者向基層分流，公司化學(xué)發(fā)光試劑有望迎來(lái)快速增長(cháng)。

3.4、基蛋生物：國內心血管POCT王者，切入化學(xué)發(fā)光方向

國內心血管POCT龍頭，分級診斷政策落地受益顯著(zhù)。檢驗便捷化大勢所趨，目前我國IVD中POCT的占比還比較低（僅5%，對比國外占比20%還有較大提升空間），老齡化+醫療支出提升+行業(yè)規范技術(shù)進(jìn)步，驅動(dòng)POCT行業(yè)保持20%以上的增速。心血管疾病由于檢測時(shí)效要求高，非常契合POCT檢測速度快的特點(diǎn)。公司目前已是國內心血管POCT的龍頭，市場(chǎng)占有率超過(guò)了20%，在二級醫院心血管POCT市場(chǎng)則已是絕對龍頭，市占率達到了60%左右，分級診斷政策的落地實(shí)施收益顯著(zhù)。同時(shí)股權激勵的高業(yè)績(jì)要求（2017-2019年以2016年為基數增長(cháng)率不低于30%、60%、130%）也為后續的持續高增長(cháng)增強了確定性。

化學(xué)發(fā)光技術(shù)已經(jīng)突破，未來(lái)放量獲得客戶(hù)認可值得期待。公司目前已經(jīng)實(shí)現了化學(xué)發(fā)光技術(shù)的突破，2017年公司已經(jīng)推出了全自動(dòng)的化學(xué)發(fā)光分析儀MAGICL6800，配套的試劑已有近50個(gè)檢測項目（甲功5項，激素7項等）。未來(lái)隨著(zhù)公司儀器的推廣和檢測品類(lèi)的進(jìn)一步豐富，化學(xué)發(fā)光有望進(jìn)入收獲期，逐步放量獲得客戶(hù)的認可。